拉帕替尼、二对甲苯磺酸与放化疗联用治疗肺鳞癌好吗

I/II 期临床研究，旨在研究在局部晚后期候鳞状细胞癌或咽下部鳞状细胞癌患病者中，应用序贯医治：放疗与化疗（CRT）继之以 TPF 诱导化学疗法中额外应用拉帕替尼的医治效果及存在的医治相关副反应。本研究的目标是评估最大可耐受剂量及毒性限制剂量，并且推荐拉帕替尼（二对甲苯磺酸）序贯医治CRT 后继之以 4 个疗程的 TPF 诱导化学疗法中的安全医治剂量。

本研究共纳入 7 名男性患病者。第一个队列中纳入 3 名患病者，医治剂量为拉帕替尼每天 500毫克 联合 TPF。在这些患病者中观察到了肾脏毒性反应的出现，其中 1 人为 3 级、1 人为 2 级、1 人为 1 级，毒性限制剂量为 1，这导致了该组医治的中断。在停止了拉帕替尼医治并对患病者进行水化后仍遗留有中毒性肾脏损害。

在由 4 名患病者组成的第二个队列中，从第二个疗程的医治开始加入多西他赛，结果在该组的患病者中观察到了 3 种以上的毒性反应，2 级的肾脏毒性、3 级的腹泻、3 级的厌食症及 3 级的口腔炎，以及 4 级的中性粒细胞降低。基于在第一个剂量水平就出现了 4 种毒性反应，研究者停止了受试者的纳入。研究数据提示在足量应用 TPF 诱导化学疗法时，联合应用拉帕替尼（二对甲苯磺酸）的安全特性欠佳。

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