拉帕替尼(Tykerb)加入标准治疗能否改善膀胱尿路上皮癌患者结局

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所属分类:拉帕替尼

为明确拉帕替尼(Tykerb)维持医治用于人类表皮生长因子受体(HER)1 / HER2阳性的一线化学疗法后转移扩散性膀胱尿路上皮癌(UBC)是否有收益。一项III期双盲随机临床实验拟入组的转移扩散性UBC患病者的组织样本在中心实验室进行HER1 / HER2有过表达检查。符合入组条件的HER1/2表达阳性转移扩散性UBC患病者接受四至八个周期的化学疗法。

拉帕替尼(Tykerb)加入标准治疗能否改善膀胱尿路上皮癌患者结局

化学疗法治疗效果评估为无进展性的患病者随机分配至拉帕替尼维持医治组或安慰剂对照组。研究共入组了446例UBC患病者,其中232例HER1-或HER2阳性患病者被随机分配到试验组及对照组。拉帕替尼组和安慰剂组的中位PFS区别为4.5个月和5.1个月。拉帕替尼组和安慰剂组的总生存期区别为12.6个月和12.0个月。两组中因不良事件导致试验终止的发生率相似(拉帕替尼组6%和安慰剂组5%)。

拉帕替尼(Tykerb)加入标准治疗能否改善膀胱尿路上皮癌患者结局

拉帕替尼(Tykerb)组和安慰剂组的3-4级不良事件的发生率区别为8.6%和8.1%。对HER1 / HER2均强阳性的患病者,HER1单阳性的患病者(n= 102)和HER2单阳性的患病者(n = 42)进行预先计划的亚组分析,结果显示在PFS和总生存期方面,拉帕替尼维持医治组没有显着收益。结论:该试验未能证明标准医治中加入拉帕替尼维持医治能显着改善结局。

拉帕替尼(Tykerb)加入标准治疗能否改善膀胱尿路上皮癌患者结局

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