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所属分类:拉帕替尼
拉帕替尼(Lapatinib)是一种EGFR和HER2双重抑制剂,是由GSK研发,主要用于医治一线HER2医治方案失败后的医治。拉帕替尼于2007年获得FDA批准与卡培他滨联合使用于医治一线医治失败后的HER-2阳性的晚后期或转移扩散性乳腺癌患病者。通过一项多中心、双盲、对照的III期临床实验,拉帕替尼联合卡培他滨的医治方案被证明显著增加了晚后期或转移扩散性乳腺癌中位肿瘤进展时间,从而得到FDA批准面市。
该实验,将399名接受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗医治的HER-2阳性晚后期或转移扩散性乳腺癌患病者随机分为两组,一组使用拉帕替尼联卡培他滨医治方案,一组只是用卡培他滨的医治方案,主要终点是肿瘤进展时间。实验结果显示,接受拉帕替尼组的中位肿瘤进展时间是27.1周,相对比于未接受拉帕替尼组的18.6周增加了8.5个周,HR=0.57,p<0.001,结果十分显著。
以上结果证明了拉帕替尼(Lapatinib)联合卡培他滨医治方案对HER-2阳性且既往受过包括蒽环类、紫杉类和曲妥珠单抗医治的晚后期或转移扩散性乳腺癌具有医治效果,从而获得了面市批准。一线药品市场稳定,国内市场高速增长。拉帕替尼作为对一线医治药品赫赛汀耐受后的一线医治方案,一直具有不错的市场份额,其与来曲唑联合使用医治激素受体阳性、HER2阴性绝经后乳腺癌患病者获批后,市场份额也有所提升。
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