吡咯替尼在延长无进展生存期方面比拉帕替尼有优势

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所属分类:拉帕替尼

在2017年圣安东尼奥乳腺癌大会上报道了一项吡咯替尼用于乳腺癌的II期临床研究结果。患病者入选标准包括:确诊为HER2阳性的转移扩散性乳腺癌;既往接受过紫杉/蒽环类士曲妥珠单抗医治;针对转移扩散性疾病接受过<2线化学疗法;既往未接受过HER2靶向的TKI医治;入组前6个月内未接受过卡培他滨医治;无脑转移扩散灶。

吡咯替尼在延长无进展生存期方面比拉帕替尼有优势

该研究共入组128例患病者,PC(吡咯替尼+卡培他滨)组65例,LC(拉帕替尼+卡培他滨)组63例。中位随访时间15.0个月,吡略替尼组和拉帕替尼组的ORR区别为78.5%和57.1% (p=0.01);吡咯替尼组的中位PFS为18.1个月,比较拉帕替尼组的中位PFS 7.0个月(HR=0.363;;p<0.0001), 有显著统计学意义的增加。从亚组分析来看,无论既往有无接受过曲妥珠单抗医治,吡咯替尼组的PFS均较拉帕替尼组有显著的增加。

吡咯替尼在延长无进展生存期方面比拉帕替尼有优势

两组患病者3、4级医治相关毒性事件PC组比较LC组的发生率如下:手足综合征21.5% Vs 19.0%,腹泻13.8% vs 4.8%,中性粒细胞降低7.7%vs 1.6%,白细胞降低6.2%vs 1.6%,呕吐4.6%vs0%,AST上升31%vs 1.6%.血红蛋白下降3.1%vs1.6%,总胆红素开高0%vs4.8%,结合胆红素上升0%s.2%。此Ⅱ期临床研究结果提示,在既往接受过紫杉/蒽环类士曲妥珠单抗医治的患病者中,吡咯替尼组较拉帕替尼组的ORR和PFS均有统计学意义的显著改善。

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