拉帕替尼、泰立沙可用于治疗HER2阳性乳腺癌患者

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所属分类:拉帕替尼

拉帕替尼,商品名为泰立沙,原研厂商GSK,后被出售给诺华。2007年通过FDA审批面市,2013年在中国面市。拉帕替尼的获得批准给药方法是联合化学疗法用于医治HER2阳性乳腺癌,临床实验数据显示其单药医治效果一般。

拉帕替尼、泰立沙可用于治疗HER2阳性乳腺癌患者

名为ALTTO的一项纳入8381名患病者的临床实验对比了单用曲妥珠单抗、单用拉帕替尼、以及两者连用的效果,试验结果显示单用拉帕替尼组和联合使用组在主要终点DFS上与单用曲妥珠单抗组没有显著差异。拉帕替尼可同时作用于EGFR和HER2,所以其在研适应病症中除了乳腺癌,还包括肺癌、头颈癌等。

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拉帕替尼的高峰销售额在2012年高达2.4亿英镑,2014年该业务被转出售给诺华,销售额仍未见明显回升。拉帕替尼2013年获得CFDA批准进入国内市场,2017年被纳入第二批谈判药品,250毫克规格产品单价从8300元降至4900元,降幅达41%,价钱下降换来销量的大幅增长,从2017年三季度开始,销量增长逐渐提速,2022年第2季度销售量翻了三倍,销量额翻了两倍多。高速增长的趋势预计仍将延续,这也反应了我国乳腺癌市场对靶向药物的渴求阶段。

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