拉帕替尼、泰立沙联合卡培他宾治疗乳腺癌的安全性及有效性分析

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所属分类:拉帕替尼

为考察拉帕替尼(泰立沙)与卡培他宾联合医治乳腺癌的有效性及安全特性,在一项三期临床实验中,纳入了一些HER2过度表达,为晚后期或转移扩散的乳腺癌患病者,蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗无效的患病者。患病者随机给与拉帕替尼1250nag,每天1次,且在第1~14天每日给予2500Hlg,m2,21d一循环。终末点为肿瘤进展时间,,399名患病者参加了试验,平均年龄为53岁,14%患病者年龄超过65岁,91%为白种人,97%为四期乳腺癌,48%的患病者雌激素受体阳性或孕酮阳性,95%为ErbB2IHC3阳性IHC2阳性(荧光素原位杂交法确认),95%患病者经过蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗医治。4个月后拉帕替尼与卡培他宾联合医治组与单用卡培他宾的肿瘤进展时间区别为27.1和18.6周。

拉帕替尼、泰立沙联合卡培他宾治疗乳腺癌的安全性及有效性分析

67名转移扩散实体瘤患病者,拉帕替尼医治8周,发现对曲妥单抗耐受药物的患病者有效,能增加患病者肿瘤进展时间J。临床实验中,拉帕替尼剂量每天1800nag,患病者耐受性良好,对各种实体肿瘤有效,包括乳腺癌及头颈部恶性肿瘤。在于5.氟尿嘧啶、亚叶酸钙及依立替康合用医治肿瘤的试验中,25名患病者口服拉帕替尼,同时给与静脉注射上逑三种药品,与传统化学疗法相比药品剂量减少40%,19名可评价患病者中,4名有部分反应,9名疾病处于稳定状态。在对恶性唾液腺瘤的研究中,拉帕替尼能增加患病者肿瘤稳定期6个月以上,且患病者耐受性好。

拉帕替尼、泰立沙联合卡培他宾治疗乳腺癌的安全性及有效性分析

临床实验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应,包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等,皮肤干燥、皮疹,其他有背痛、呼吸困难及失眠等。与卡培他宾合用,不良反应有恶心、腹泻及呕吐,掌跖肌触觉不良等。个别患病者可出现左心室射血分数下降,间质性肺炎。

拉帕替尼、泰立沙联合卡培他宾治疗乳腺癌的安全性及有效性分析

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