卡培他滨联合拉帕替尼对HER2阳性脑转移乳腺癌患者有效

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所属分类:拉帕替尼

脑转移扩散发生在30%-50%的转移扩散性HER-2阳性的乳腺癌患病者中。在弥漫性脑转移扩散的患病者中,医治基于全脑放射性疗法(WBRT)。目前可供选择的系统性医治方案很少。本研究旨在调查拉帕替尼联合卡培他滨(Capecitabine)在既往未经医治的HER2-阳性脑转移扩散乳腺癌患病者的治疗效果。本研究为单队列2期临床、开放式、多中心研究,符合入组条件的患病者为:存在脑转移扩散的HER2-阳性乳腺癌患病者,既往没有接受过全脑放射、卡培他滨和拉帕替尼医治。

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每个疗程为21天,方案为每天口服1250毫克拉帕替尼,并且在疗程第1天至第14天按2000毫克/m2的剂量口服卡培他滨。研究的原发终点为出现中枢神经系统客观反应的患病者比例,中枢神经系统客观反应定义为在没有延长激素服用剂量的基础上脑内病灶容积降低50%及以上、神经系统体征的进展情况和其他中枢神经系统疾病的进展情况。对医治的反应需在初始反应出现4周后再次证实。所有接受药品医治和可对治疗效果进行评估的患病者都纳入研究效果分析。

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在2009年4月15日至2010年8月2日时间段,研究者入组了45名患病者,99%的患病者可评价医治有效性,患病者的中位随访时间为21.2月。29名患病者存在客观中枢神经系统医治反应,所有的患病者都为部分反应。在45名患病者中,22名患病者出现3级或4级医治相关副反应,最常见的为:9名患病者出现腹泻、9名患病者出现手-足综合征。14名患病者至少出现一项严重不良反应,4名患病者由于严重的毒药副作用而终止医治。没有出现药品毒性所致的去世事件。研究结果指出,拉帕替尼和卡培他滨对HER2-阳性脑转移扩散乳腺癌患病者有效。但是还需要进行3期临床研究进一步证实。

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