拉帕替尼(Lapatinib)治疗晚期头颈部鳞癌的效果令人鼓舞

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所属分类:拉帕替尼

目前已有多项临床实验证实,小分子双靶向药物物拉帕替尼(Lapatinib)对表皮生长因子受体2(HER2)阳性的乳腺癌有明确治疗效果,但是对高表达表皮生长因子受体(EGFR)的其他肿瘤如头颈部肿瘤、卵巢癌、膀胱癌和肺癌的效果怎样?在ESMO大会上公布的拉帕替尼医治晚后期头颈部鳞癌的Ⅱ期临床研究结果令人鼓舞。该项Ⅱ期研究纳入107例初治局部晚后期头颈部鳞癌(SCCHN)患病者,按2:1比例随机分组,区别给予口服拉帕替尼(1500 毫克/d)或安慰剂医治2~6周,随后所有患病者均给予标准同步含铂化学疗法+放射性疗法,此后随访12周。入选研究时和参加研究2周后(第14天),区别采集肿瘤活检标本,用于分析生物标志物。

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结果显示,拉帕替尼短程医治(14天)时间段,拉帕替尼组患病者的平均肿瘤细胞增殖指数减少幅度显着大于安慰剂组(-8%对-2.7%,P=0.039)。拉帕替尼单药短程医治(约1个月)后,有放射线检测结果的40例患病者中, 拉帕替尼组有17%(4 /24例)的患病者完全缓解(CR)或部分缓解(PR),安慰剂组(16例)无1例缓解。

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基线时及化放射性疗法后(医治后第8~12周)有放射线检测结果的88例患病者中,与安慰剂组相比,拉帕替尼医治组患病者的缓解率较高(86%对63%)。拉帕替尼医治组中,28%的患病者CR,安慰剂组中7%的患病者CR。这说明拉帕替尼医治可能增强了随后的化放射性疗法效果。在拉帕替尼+放疗与化疗的患病者中,最常见的不良事件包括黏膜炎(70%)、乏力(58%)、吞咽痛苦(33%)、吞咽困难(30%)、皮疹(10%)、恶心(29%)、呕吐(25%)和腹泻(4%),安慰剂组这些事件发生率区别为67%、 47%、36%、33%、14%、22%、36%和6%。

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