拉帕替尼(Tykerb)可让胃食管癌患者获益吗?

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拉帕替尼(Tykerb)在胃癌领域又一重磅III期研究TRIO-013/LOGIC结果近期出炉:研究评估了拉帕替尼联合卡培他滨+奥沙利铂(CapeOx方案)对未经医治的HER-2扩增晚后期胃食管腺癌患病者的有效性,令人遗憾的是主要研究终点—OS并没有统计学上的差异。但在分层后的亚组分析中,提示了亚洲的年轻患病者应用拉帕替尼相比于其他患病者,有明显的OS收益。

拉帕替尼(Tykerb)可让胃食管癌患者获益吗?

HER-2阳性的晚后期胃食管腺癌患病者以1:1比例被随机分为两组,区别在CapeOX方案基础上给予:拉帕替尼(1250毫克/d)或安慰剂。主要研究终点是主要有效人群中被证实为HER-2扩增的患病者的总寿命(OS).共545名患病者被随机分配,487名患病者为主要有效人群。中位OS区别是12.2月(拉帕替尼组) VS 10.5月(安慰剂组),未见显著差异。

拉帕替尼(Tykerb)可让胃食管癌患者获益吗?

中位PFS区别是6.0个月(拉帕替尼组) VS 5.4个月(安慰剂组)。预先设定的探究性亚组分析表明拉帕替尼在亚洲年轻患病者中有OS增加。没有被观察HER-2免疫组化状态与生存几率之间的相关联性。拉帕替尼组的相关毒性更高,尤其是腹泻。结论:HER-2扩增的胃食管腺癌患病者,拉帕替尼加入CapeOx方案中并不能提高OS。

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