拉帕替尼和曲妥珠单抗的治疗方案可在11天内实现乳腺癌肿瘤明显缩小

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所属分类:拉帕替尼

近日,曼彻斯特大学和曼彻斯特大学南区医院展示了一项英国EPHOS-B多中心试验的结果。该研究2010年11月-2015年9月入组257名新确诊、可外科手术、HER-2阳性乳腺癌患病者。研究发现HER-2阳性乳腺癌外科手术和化学疗法前采用拉帕替尼和曲妥珠单抗联合靶向医治,大约有1/4患病者的肿瘤明显变小甚至消失。该临床实验分为两部分。在试验的第一部分,130名新确诊的乳腺癌患病者(外科手术前)随机分入不接受术前医治的对照组,或曲妥珠单抗单独医治组,或拉帕替尼单独医治组医治11天。从2013年8月起,127名女人被随机分入对照组,或曲妥珠单抗单独医治组,或拉帕替尼和曲妥珠单抗联合医治组。在试验的两个部分,女人外科手术后继续接受标准医学护理。

拉帕替尼和曲妥珠单抗的治疗方案可在11天内实现乳腺癌肿瘤明显缩小

从第一次活检(用于恶性肿瘤确诊)中取出肿瘤组织样本,在外科手术时再次取样。对取样进行分析,研究从第一次活检时开始,是否有30%以上的Ki67蛋白水平下降(细胞增殖的一个指标),或细胞凋亡延长(程序性细胞去世)。此外,研究人员审核了外科手术时组织取样的病理报告,患病者被归类:病理完全缓解(pCR)、微小残留病灶(MRD)(如果肿瘤直径小于5mm)、其他。试验第二部分2016年2月分析结果显示,除了观察到Ki67的下降,那些接受联合医治的女人11%高达pCR,17%的MRD。单独曲妥珠单抗医治的患病者0%高达pCR、3%的MRD,对照组没有患病者高达pCR或MRD。联合医治有效的患病者包括II期乳腺癌(已经扩散到淋巴结)。

拉帕替尼和曲妥珠单抗的治疗方案可在11天内实现乳腺癌肿瘤明显缩小

研究结果表明,拉帕替尼和曲妥珠单抗联合方案可在11天内确认这种联合方案的病理反应的初期迹象(在没有化学疗法的情况下),以前的大多数试验只研究了医治几个月的病理反应。显然,研究结果还需要进一步确认,这种方案变小肿瘤如此之快,未来认可会有很多研究试图证实这些结果。

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