对比拉帕替尼吡咯替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的安全性更可靠

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所属分类:拉帕替尼

抑制HER2的靶向药物如赫赛汀,拉帕替尼、帕妥珠单抗等都为乳腺癌的医治提供了新方案,这些药品治疗效果确实不错,但依然有部分患病者无效或者容易重复发。那么如何面对这些问题?陷于困境时,一个重磅药品应运而生,他就是吡咯替尼。2022年8月14日,国家药物监督管理总局正式批准吡咯替尼,泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼用于人表皮生长因子受体 2(HER2)阳性的晚后期乳腺癌医治。e而对恶性肿瘤药品而言,其药副作用能够说是丝毫不低于治疗效果的另一个重要指标。在这一点,吡咯替尼的效果怎样呢?

对比拉帕替尼吡咯替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的安全性更可靠

在吡咯替尼联合卡培他滨比较拉帕替尼联合卡培他滨,医治既往用过/未用过曲妥珠单抗且既往≤2线化学疗法的HER2阳性晚后期乳腺癌患病者的II期临床研究中,吡咯替尼组比较拉帕替尼组能够显著提高患病者的客观缓解率(ORR):78.5% vs 57.1%,两组之间统计学差异显著(p=0.01);进一步分析两组患病者的无进展生存期(PFS),结果显示吡咯替尼组的中位PFS达18.1个月,显著优于拉帕替尼组的7.0个月(p<0.0001)。亚组分析显示,在既往用过曲妥珠单抗亚组,吡咯替尼组中位PFS显著优于拉帕替尼组(未高达vs 7.1月,p=0.0031);在既往未用过曲妥珠单抗亚组,吡咯替尼组中位PFS亦显著优于拉帕替尼组(18.1月vs 5.6月,p=0.0013)。提示吡咯替尼的抗癌效果与既往是否用过曲妥珠单抗无关。

对比拉帕替尼吡咯替尼治疗HER2阳性晚期乳腺癌患者的安全性更可靠

安全特性分析显示,吡咯替尼组总体不良事件(AE)与拉帕替尼组相当(100% vs 98.4%),严重不良事件(SAE)与拉帕替尼组相当(7.7% vs 6.3%)。腹泻是吡咯替尼组最常见的不良事件,吡咯替尼组总的腹泻发生率为96.9%,绝大多数患病者为1-2级腹泻,3级腹泻的发生率仅为15.4%。腹泻主要出现如今使用药早期,随着医治周期的延长,总体腹泻的发生率有下降趋势,3级腹泻的发生无增长趋势。且绝大多数腹泻经医治是可逆的。此外,吡咯替尼组的皮疹和胆红素上升的发生率均低于拉帕替尼组(4.6% vs 23.8%;30.8% vs 49.2%)。

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