在经治HER2+ MBC患者中来那替尼(neratinib)疗效和安全性优于拉帕替尼

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所属分类:拉帕替尼

在2019ASCO上报道的NALA 研究是一项全球、随机、开放的III期研究,在既往接受过≥2线抗HER2医治的IV期HER2+MBC患病者中,评估来那替尼(neratinib) + 卡培他滨(N+C组) vs 拉帕替尼+ 卡培他滨(L+C) 的治疗效果。该研究中,621例患病者以1:1的比例随机分配至两个方案组。该研究在北美、欧洲、亚太和南美洲开展,共同主要终点是中心确定的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

在经治HER2+ MBC患者中来那替尼(neratinib)疗效和安全性优于拉帕替尼

中心审核确认的主要终点分析显示,与拉帕替尼+卡培他滨组相比,来那替尼+卡培他滨组PFS表现出统计学意义的显著改善,总生存也有改善,不过未达统计学显著性。次要终点方面,有病症中枢神经系统疾病(脑转移扩散)干预时间方面,与来那替尼+卡培他滨组相比,来那替尼+卡培他滨组有所改善。N+C vs L+C 能够显著改善PFS,且观察到OS收益的趋势。此外N+C也能够延迟至出现有病症CNS转移扩散需要干预的时间。

在经治HER2+ MBC患者中来那替尼(neratinib)疗效和安全性优于拉帕替尼

该研究中,来那替尼的安全特性与之前的研究保持一致。考虑到吃来那替尼的患病者腹泻发生率很高,研究者把试验组的卡培他滨设计为750毫克/m2(对照组为1000毫克/m2)。并且在医治开始时加入高剂量的洛哌丁胺(乐必宁),通过这样的处置,腹泻通常是能够控制的。来那替尼相关腹泻在第30天似乎更严重,但接下来会逐渐降低。总的来说,来那替尼相关腹泻是可控的。

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