拉帕替尼(lapatinib)在乳腺癌新辅助治疗上的表现如何?

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对乳腺癌有了解的人,都会听过曲妥珠单抗(赫赛汀)的鼎鼎大名,它不仅开启了HER2乳腺癌的靶向医治,更是单克隆抗体类药品医治实体肿瘤的大时代。不过如果只知道赫赛汀,那就是只知其一,不知其二了。乳腺癌的HER2靶向医治,现如今能够划出两派:一派是以曲妥珠单抗和帕妥珠单抗为代表的大分子单克隆抗体,另外一派,则是小分子的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药品,比如拉帕替尼(lapatinib)、阿法替尼(afatinib)等等。

拉帕替尼(lapatinib)在乳腺癌新辅助治疗上的表现如何?

不过小分子TKI类药品在新辅助医治上的表现就稍逊一筹了。以拉帕替尼为例,在III期的NeoALTTO试验中,它与曲妥珠单抗联用实现了50%的pCR率,但这一提升,却没能转化为总体生存期、PFS等长期治疗效果指标上的优势,只在pCR这个替代终点上取得成功,还是不够的。

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而且这种“大”+“小”医治的药副作用相当突出。以腹泻为代表的各种医治不良事件,使拉帕替尼单药和拉帕替尼+曲妥珠单抗组完成医治的患病者比例,只有60-66%,远远低于曲妥珠单抗组的91%。在安全特性上,“小”真的不如“大”。而在NSABP B-41试验中,拉帕替尼+曲妥珠单抗+化学疗法的1+1+1,相比拉帕替尼/曲妥珠单抗+化学疗法,也没体现明显的优越性。这两次失败,让拉帕替尼基本退出了新辅助医治行列,而其他TKI药品则缺少临床实验的数据支持。

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