吡咯替尼相比拉帕替尼有什么优势?

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吡咯替尼是新一代HER2受体抑制剂。吡咯替尼PHOEBE研究中期分析已高达预设终点,研究最终结果估计将在明年国际学术会议上公布。迄今为止,详细数据尚未可知。从既往研究数据来看,吡咯替尼联合卡培他滨医治II期HER2阳性乳腺癌研究的FPS为18.1月,PHOEBE研究设计更为严谨,且入组人群更加严格,所有入组人群均为曲妥珠单抗和紫杉类药品医治后的III期乳腺癌患病者,据此,估计PFS应该短于18.1月。

吡咯替尼相比拉帕替尼有什么优势?

但从拉帕替尼联合卡培他滨医治II期HER2阳性乳腺癌患病者PFS提高的幅度来看,预计PHOEBE研究PFS在12-14月之间。至于OS收益问题,因为目前吡咯替尼针对II期乳腺癌研究的OS终点尚未高达,但对照组已高达终点,OS应该存在收益但详细结果揭晓可能需要更长时间。吡咯替尼II期研究已表现出了远超拉帕替尼的治疗效果优势,如今PHOEBE研究的结果再次验证了吡咯替尼相比拉帕替尼的临床优势。

吡咯替尼相比拉帕替尼有什么优势?

目前TDM1在国内尚未面市,中国晚后期HER2阳性乳腺癌二线医治的标准方案为拉帕替尼联合卡培他滨,从PHOEBE研究结果来看,吡咯替尼极有可能成为晚后期HER2阳性乳腺癌二线医治的标准方案。然而,由于尚缺乏TDM1与吡咯替尼联合卡培他滨头对头研究,且TDM1同样较对照组PFS存在收益,可能TDM1联合卡培他滨与吡咯替尼联合卡培他滨将均成为晚后期HER2阳性乳腺癌二线医治的标准方案。

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