拉帕替尼(Tykerb)二线治疗乳腺癌的研究数据

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所属分类:拉帕替尼

2007年,美国食品药品监督管理批准拉帕替尼(Tykerb)联合卡培他滨医治HER2阳性的,既往接受过包括蒽环类、紫杉醇、曲妥珠单抗医治的晚后期或转移扩散性乳腺癌。2010年,FDA批准拉帕替尼联合来曲唑医治曾接受激素医治并且 HER2阳性或HR阳性的转移扩散性乳腺癌。2013年,拉帕替尼于国内面市,用于医治HER2阳性且既往接受过包括蒽环类、紫杉类、曲妥珠单抗医治的晚后期或转移扩散性乳腺癌患病者。

拉帕替尼(Tykerb)二线治疗乳腺癌的研究数据

拉帕替尼联合卡培他滨医治乳腺癌的治疗效果和安全特性在一项随机的Ⅲ期试验中进行了评估。试验结果表明,独立委员会评估的两组患病者(拉帕替尼+卡培他滨 VS 卡培他滨)的RR(反应率)为23.7% VS 13.9%,中位TTP为27.1周 VS 18.6周。研究者评估的两组患病者(拉帕替尼+卡培他滨 VS 卡培他滨)的RR(反应率)为31.8% VS 17.4%,中位TTP为23.9周 VS 18.3周。

拉帕替尼(Tykerb)二线治疗乳腺癌的研究数据

随访2年后,两组患病者(拉帕替尼+卡培他滨 VS 卡培他滨)的中位OS为75周 VS 65.9周。阿帕替尼联合卡培他滨最常见的不良反应有:腹泻(65%)、跖掌红斑感觉异常综合征、恶心、皮疹、呕吐、粘膜炎症、口腔炎、肢体痛苦、呼吸困难、消化不良、背痛(、皮肤干燥、失眠。3级不良反应有:腹泻、跖掌红斑感觉异常综合征、呼吸困难、恶心、呕吐。4级不良反应有:腹泻。

拉帕替尼(Tykerb)二线治疗乳腺癌的研究数据

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