仑伐替尼、乐伐替尼(LENVATINIB)临床研究数据,可长期生存?

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所属分类:乐伐替尼

仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可抑制血管内皮生长因子受体(VEGFR1-3)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR1-4)、血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)、干细胞因子受体(KIT) , 并在转染 (RET) 时间段重新排列。这些受体对肿瘤血管生成很重要,乐伐替尼通过抑制这些受体的功能来抑制肿瘤血管生成。

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仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)研究数据表明

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在这里,我们报告了 3 例不可切除的 HCC:病例 1,一名 69 岁男性,诊疗断定为 HCC 破裂;案例 2,一名 72 岁女性,患有非酒精性脂肪性肝炎肝细胞癌;病例 3,一名 73 岁男性,有酒精性肝硬化性 HCC 病史。

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在所有情况下,肝硬化被归类为 Child-Pugh 5 级和改良白蛋白-胆红素 1 级或 2a 级。HCC 被诊疗断定为巴塞罗那临床肝癌 (BCLC) B 期。

在所有情况下,乐伐替尼/仑伐替尼均在常规经导管动脉栓塞术实施后启动,同时保持肝功能。

仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)研究数据结果:

在所有情况下,仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)医治 6 个月后主要肿瘤大小减小,未检查到卫星淋巴结,表明 HCC 降期至 BCLC A 期。随后,进行了中转肝切除术或消融术。中转医治成功后,患病者一般情况良好,观察期内(中位10个月)无肿瘤重复发。

这项研究表明,仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)可以减少 HCC 的分期,因此代表了成功外科手术或消融医治的桥梁。特殊是,乐伐替尼/仑伐替尼医治能够促进最初不可切除的 HCC 的转化医治的可能性,同时保持肝功能储备。

转化学疗法法已被确立为医治无法切除转移扩散的胃肠道癌患病者的医治策略,由化学疗法和额外的外科手术切除控制。然而,转化学疗法法在 HCC 中的可行性和有效性尚未得到很好的研究。考虑到客观缓解率高、对肝功能影响小,乐伐替尼医治有望实现肿瘤降期,实现外科手术转化医治。

在此背景下,我们定义了在接受乐伐替尼医治后可实现 HCC 从 BCLC B 期降期至 BCLC A 期的患病者的转变医治指征。

在乐伐替尼批准之前,SOR 被规定为 HCC 的一线医治。迄今为止,很少有 HCC 患病者在 SOR 医治后接受转化医治从而获得长期生存的报道。根据 mRECIST 的说法,这可能是因为 SOR 单药医治很少能将不可切除的 HCC 降级到可切除的程度,因为响应率低至 12.4%。相比之下,乐伐替尼显示出明显高于其他 MTA 的响应率,据报道,独立成像审核(根据 mRECIST)达到 40.6%。乐伐替尼的高肿瘤变小率可能导致 HCC 患病者的降期。此外,在开始乐伐替尼医治之前,所有患病者均维持更好的肝功能可能有助于这些患病者的降期。这些结果重申了更好的肝脏储备功能与乐伐替尼的医治效果相关的观察结果。

也有报道称,相对剂量强度 (RDI) 在乐伐替尼的医治效果中起着重要作用。在我们所有的病例中,肝脏储备功能良好,RDI,直到第一次影像学评估,都很高(案例 1:75%,案例 2:100%,案例 3:100%)。尽管在 BCLC B 期,cTACE/TAE 是不可切除 HCC 的标准医治方式,但 Arizumi 等人和 Ogasawara 等人报告说,从 cTACE 转变为 SOR 显着改善了对 cTACE 医治无效的中期 HCC 患病者的 OS。因此,他们建议在适当的时候对 cTACE 无反应的患病者推荐 SOR。此外,Kudo 等人报告说,在 BCLC B 期病例中,在 cTACE 之前使用乐伐替尼更有效,这表明初期开始乐伐替尼医治的重要性。考虑到这些报道,我们最初对主要病灶进行了 cTAE,但只进行了一次,以避免对 TAE 产生耐受药物性,并很快改用乐伐替尼单药医治,这导致所有病例的反应效率都很高。

总之,这项研究的结果表明仑伐替尼/乐伐替尼(LENVATINIB)可以减少 HCC 的分期,因此代表了成功外科手术或消融医治的桥梁。特殊是 Child-Pugh 5 和 m-ALBI 1、2a 的病例更有可能转为转变医治。总体而言,结果表明乐伐替尼医治能够提高不可切除 HCC 切除的可能性,同时保持更好的肝功能储备。因此,当患病者对乐伐替尼反应良好时,应重新考虑不可切除的 HCC 患病者的初始不可治愈性,因为这些患病者接受转变医治可能会获得长期生存。然而,这项研究的结果需要在大规模前瞻性研究中进一步验证。

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