乐伐替尼(lenvatinib)、仑伐替尼医治进展性甲状腺未分化癌的生存几率-

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摘要

  间变性甲状腺癌 (ATC) 的存活率在过去 40 年中没有提高;然而,初步临床数据表明 乐伐替尼 (仑伐替尼)可能为 ATC 患者提供疗效益处。这项真实世界

  间变性甲状腺癌 (ATC) 的存活率在过去 40 年中没有提高;然而,初步临床数据表明乐伐替尼(lenvatinib)仑伐替尼)可能为 ATC 患病者提供治疗效果好处。这项真实世界的研究旨在通过检测与现有治疗方法一起实施的医治的影响来确定乐伐替尼(lenvatinib)在 ATC 中的潜在作用。

  方式:这是对 2015 年 10 月至 2018 年 2 月时间段接受乐伐替尼(lenvatinib)医治的韩国确诊 ATC 患病者的回顾性单中心分析。包括 18 名患病者(平均±标准差年龄,64.9±11.1 岁;61.1% 女性)。6 名 [33.3%] 的可切除疾病在外科手术、放射性疗法和化学疗法的组合后进展,12 名 [66.7%] 的不可切除疾病在放射性疗法和化学疗法后进展。研究终点是总生存期 (OS) 和通过成像评估的最大肿瘤体积的变化。

  结果:18 名接受乐伐替尼(lenvatinib)医治的患病者的中位 OS 为 230 天(范围 64-839 天)。6 个月和 1 年的存活率区别为 61.1% 和 22.2%。3 名患病者 (16.7%) 存活超过 1 年;去世15例,其中局部病变4例(26.7%),远处转移扩散11例(73.3%)。两名患病者 (11.1%) 的肿瘤体积延长了 9-10%。其他 16 名患病者 (88.9%) 的肿瘤体积降低了 2-69%。6 名患病者 (33.3%) 的肿瘤体积降低≥50%。

  结论:在先前医治中出现进展的 ATC 患病者中,加入乐伐替尼(lenvatinib)(仑伐替尼)能够增加寿命并降低肿瘤体积。乐伐替尼(lenvatinib)在 ATC 中的进一步研究是有必要的。

  该回顾性分析评估了 TKI 乐伐替尼(lenvatinib)(仑伐替尼)在医治 ATC(一种预后不良的疾病)患病者中的作用。尽管使用了积极的医治,但中位生存几率在几十年内没有显着变化。患病者的ATC当前寿命报道是医治晚后期疾病的范围从0.5到6个月。

  本研究的主要发现是,与当前可用治疗方法的历史 OS 率相比,使用我们的医治方案的中位 OS(~8 个月)得到了改善。此外,在 33% 的患病者中肿瘤体积降低了 ≥ 50%,并且在 88.9% 的接受乐伐替尼(lenvatinib)的患病者中显示出至少一些降低。这些结果表明,在现有医治中取得进展的患病者中,添加乐伐替尼(lenvatinib)甚至能够为晚后期疾病患病者带来好处,否则他们几乎没有医治选择。

  近年来,恶性肿瘤研究的重点已转向分子靶向医治,在 ATC 中,最有希望的新医治选择似乎是多靶点 TKI 。然而,虽然初期研究报告了令人鼓舞的结果,但缺乏 3 期数据,并且这些医治药品在医治算法中的位置仍不明白。回顾性数据可用于弥合当前的知识差距,并为希望改善患病者预后的临床医生提供急需的数据。之前对日本患病者的回顾性分析表明,乐伐替尼(lenvatinib)与 44%至 100%的疾病控制率(临床反应或疾病
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稳定)相关),以及 165至 166 天的OS 时间,尽管未评估肿瘤体积。虽然由于入选患病者的异质性和所使用的医治程序不同,无法直接对比研究,但我们研究所使用的医治方案可以产生相对比较长的 230 天的中位 OS,另外还证明了直接、对几乎 90% 的患病者的肿瘤体积产生可测量的影响。

  最近一项对 ATC 患病者进行乐伐替尼(lenvatinib)(仑伐替尼)医治的 2 期研究报告称,中位 OS 为 10.6 个月,并且肿瘤有一定阶段的变小。我们的分析结果支持这些临床研究数据,并证实了在医治方案中应更早考虑乐伐替尼(lenvatinib)的假设。目前,尚无在 ATC 患病者中使用乐伐替尼(lenvatinib)的既定方案。我们的数据表明,在现有恶性肿瘤药物中加入乐伐替尼(lenvatinib)可能会延长对医治的敏感性;这证实了之前的非临床研究表明联用化疗、放射治疗方法和 TKI 抑制剂会产生协同抗癌活性。然而,当结合几种医治方法时,毒性的可能性也可能延长;此外,TKI 医治通常会报告 AE。尽管如此,这些能够通过剂量调整来克服,并且通过初期开始乐伐替尼(lenvatinib)联合其他抗肿瘤治疗方法给予患病者的好处可能超过潜在风险。

  本文提供了有关使用乐伐替尼(lenvatinib)(仑伐替尼)医治 ATC 的重要且新颖的数据,这些数据迄今为止尚未获得。对于目前预后不良和寿命短的 ATC 患病者,显然存在未满足的改进医治方案的需求,该分析为临床医生考虑 ATC 的最好医治方式扩展了证据基础。我们认识到,在我们的研究中,患病者仅在紫杉醇和 IMRT 进展后才接受乐伐替尼(lenvatinib)医治。尽管我们假设在较早程度将乐伐替尼(lenvatinib)引入医治方案可能有助于延长寿命,但也必须考虑患病者的负担。因此,乐伐替尼(lenvatinib)和紫杉醇的适当剂量的最好调整将是至关重要的。

  我们也承认我们分析的研究局限性,其中一些是回顾性分析所固有的。首先,这是一项观察性研究,结果依赖于所用医疗记录的完整性和准确性。此外,由于缺乏未接受乐伐替尼(lenvatinib)(仑伐替尼)医治的患病者的对照组,因此无法进行直接对比;尽管如此,与以前发表的研究的历史对比表明乐伐替尼(lenvatinib)在这种情况下的实用性。其次,这项单中心研究的数据需要额外的确认才能外推到更广泛的 ATC 人群。此外,由于这项研究仅包括韩国患病者,当前研究结果的普遍性可能有限。最后,本研究未尝试评估与乐伐替尼(lenvatinib)医治相关的 AE 的类别和频率。ATC 是一种侵袭性很强的疾病,会导致患病者出现多种病症。此外,紫杉醇或 IMRT 医治可能会导致 AE。由于这是对电子病历的回顾性分析,我们无法调查 AE 与乐伐替尼(lenvatinib)之间的关联。需要进一步分析以进一步阐明该医治方案的安全特性。

  对先前医治后出现进展的 ATC 患病者的这项分析结果表明,添加乐伐替尼(lenvatinib)(仑伐替尼)可以增加寿命并降低肿瘤体积。需要进一步研究以评估该患病者人群中的乐伐替尼(lenvatinib)。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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