低剂量乐伐替尼(lenvatinib)(lenvatinib)医治分化型甲状腺癌的治疗效果-

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摘要

  一些分化型甲状腺癌 (DTC) 患者可能需要初始低剂量 (LD) 的 乐伐替尼 (lenvatinib)。然而,很少有研究调查 LD 乐伐替尼的疗效。我们比

  一些分化型甲状腺癌 (DTC) 患病者可能需要初始低剂量 (LD) 的乐伐替尼(lenvatinib)(lenvatinib)。然而,很少有研究调查 LD 乐伐替尼(lenvatinib)的治疗效果。我们对比了乐伐替尼(lenvatinib)在初始 LD 与标准初始剂量 24 毫克 对 DTC 患病者的治疗效果和耐受性。

  在这项横断面研究中,回顾性审核了接受乐伐替尼(lenvatinib)医治的 DTC 患病者的记录。根据乐伐替尼(lenvatinib)的初始剂量将患病者分为 2 组:接受初始剂量为 24 毫克/d 的全剂量 (FD) 组和接受初始剂量小于 24 毫克/d 的 LD 组。分类别变量与Fisher精准检验进行对比,连续变量与Studentt检验进行对比。使用 Kaplan-Meier 方式构建无进展生存期 (PFS) 曲线。< .05的几率 (P) 值被认为具有统计学意义。

  36 名 DTC 患病者接受了乐伐替尼(lenvatinib)(lenvatinib)医治(FD 组 30 名,LD 组 6 名)。FD 组和 LD 组的反应率区别为 43% 和 33%。FD 组的中位 PFS 坚持时间为 696 [95% 置信区间 (CI): 318–不可用 (NA)] 天。未高达 LD 组的中位 PFS (95% CI: 124–NA) (P = .293)。FD 组 25 名 (83%) 患病者和 LD 组 4 名 (67%) 患病者需要中断医治 (P = .573)。FD 组 28 名 (93%) 患病者和 LD 组 4 名 (67%) 患病者需要降低剂量 (P = .121)。2组常见不良(系统自动过滤词)发生率无显着差异。

  LD 组还需要经常降低剂量和中断。由于这些发现只是少数病例的短期结果,因此需要大量病例和长期观察来确定初始 LD 是否对一般状况不佳的 DTC 患病者有效。

  在这项研究中,将初始 LD 的治疗效果和耐受性与标准初始剂量 24 毫克/d 医治 DTC 的治疗效果和耐受性进行了对比。数据显示,2 名接受初始 20 毫克 剂量医治的患病者有部分反应,表明初始 LD 可能有效。然而,LD 组的乐伐替尼(lenvatinib)(lenvatinib)剂量降低和中断率以及 AE 的发生率较高。

  已经报道了不同初始剂量的索拉非尼(sorafenib)作为甲状腺癌的分子靶向医治的对比。初始 FD 医治的 51 例和 LD 开始的 24 例在治疗效果和耐受性方面没有显着差异。FD 组和 LD 组的中位总生存期区别为 56 个月和 30 个月。虽然没有统计学上的显着差异,但 LD 组的总生存几率往往较差。作为一种可能的解释,一般情况较差的患病者被包括在 LD 组中。

  乐伐替尼(lenvatinib)(lenvatinib)具有显着的抗癌作用,在日本用于医治RRDTC、不可切除的间变性甲状腺癌和不可切除的甲状腺髓样癌。在这项研究中,回顾性回顾了 36 例接受乐伐替尼(lenvatinib)医治的 RRDTC 患病者的记录。在临床实践中,乐伐替尼(lenvatinib)的初始剂量取决于患病者的特点。Suyama 等人报道,在 20 名接受乐伐替尼(lenvatinib)医治的 DTC 患病者中,5 名因血管侵犯、气管侵犯和高龄而在 LD 时开始使用乐伐替尼(lenvatinib)。Berdelou 等人据报道,在 75 名患病者中,54 名在 FD 时开始使用乐伐替尼(lenvatinib),21 名在 LD 时开始使用。从 LD 开始的原理是合并症 1 例,高龄 2 例,9 例体力状态不佳,9 例未知。LD 组和 FD 组的反应率几乎相等(区别为 28% 和 31%)。在这项研究中,6 名患病者在 LD 开始使用乐伐替尼(lenvatinib)(lenvatinib),但两组之间的治疗效果没有显着差异。从 LD 开始的原理与过去的报道类似。

  在 SELECT 的亚组分析中,日本患病者更有可能需要降低剂量(日本人,90%;总体,67.8%)。在本研究中,在许多情况下还需要降低剂量和中断,但两组之间的降低和中断率没有显着差异。对于其他分子靶向药物物,在 PFS 方面未发现剂量强度和治疗效果之间的相关联性。我们认为有一些 RRDTC 患病者对低剂量的乐伐替尼(lenvatinib)有治疗效果
低剂量乐伐替尼(lenvatinib)(lenvatinib)医治分化型甲状腺癌的治疗效果-

  根据一项 II 期研究的结果,对于肝细胞癌患病者,乐伐替尼(lenvatinib)lenvatinib的最好初始剂量是体重 60 kg 或以上时 12 毫克 和体重小于 60 kg 时 8 毫克。在一项 III 期试验中,乐伐替尼(lenvatinib)在医治肝细胞癌方面并不逊于索拉非尼(sorafenib)。群体药代动力学分析报告称体重在临床上不相关;因此,没有必要调整乐伐替尼(lenvatinib)的剂量。然而,在 SELECT 的老年患病者中观察到了更高的毒性。因此,宜根据患病者年龄改变初始剂量。

  结论:

  LD 组还需要经常降低剂量和中断。由于这些发现只是少数病例的短期结果,因此需要大量病例和长期观察来确定初始 LD 是否对一般状况不佳的 RRDTC 患病者有效。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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