乐伐替尼(lenvatinib)、仑伐替尼已成为肝癌医治方案中不可或缺的一部分-

  • A+
所属分类:产品进口
摘要

   乐伐替尼 (仑伐替尼)已成为晚期肝细胞癌(aHCC)患者治疗方案中不可或缺的一部分。最近的几项现实世界研究似乎证实了这一点。但是,存在病因学差异。这需要对

  乐伐替尼(lenvatinib)(仑伐替尼)已成为晚后期肝细
乐伐替尼(lenvatinib)、仑伐替尼已成为肝癌医治方案中不可或缺的一部分-
胞癌(aHCC)患病者医治方案中不可或缺的一部分。最近的几项现实世界研究似乎证实了这一点。但是,存在生病原因学差异。这需要对不同人群(例如国内)的乐伐替尼(lenvatinib)进行进一步的真实世界研究。研究乐伐替尼(lenvatinib)在真实世界条件下在国内 HCC 患病者群体中的治疗效果和安全特性。

  方式

  这是一项回顾性和多区域研究,涉及接受乐伐替尼(lenvatinib)单药医治的 aHCC 患病者。使用实体瘤反应评估标准 1.1 版评估治疗效果。在整个研究过程中记录基线特点和不良(系统自动过滤词) (AE)。

  结果

  总共有 54 名接受乐伐替尼(lenvatinib)单药医治的 HCC 患病者被纳入最终分析。客观缓解率为 22%(n= 12),无进展生存期(PFS)为 168 天;然而,92.8% 的患病者发生 AE。多变量分析显示,巴塞罗那临床肝癌分期 [风险比 (HR) 0.465;95%CI:0.23-0.93;P= 0.031]、门静脉癌栓 (HR 0.38; 95%CI: 0.15-0.94;P= 0.037) 和 Child-Pugh 分类别 (HR 0.468; 95%CI: 0.22-0.97;P= 0.042) 是影响 PFS 的重要要素。计算减少血清生物标志物(包括甲胎蛋白)的敏感性(56.7%)和特异性(83.3%)以预测肿瘤大小的变小。基因测序还提供了与乐伐替尼(lenvatinib)效应相关的潜在基因突变特点的见解。

  结论

  我们的研究结果证实了之前来自 III 期 REFLECT 研究的证据。这个国内样本中的大多数患病者同时患有乙肝病毒相关的 HCC。然而,进一步的分析表明,基线特点、血清生物标志物的变化和基因测序可能是预测乐伐替尼(lenvatinib)反应的关键。应进一步开展纳入更多基础医科学科学措施的大规模前瞻性研究。

  这是一项在国内接受乐伐替尼(lenvatinib)(仑伐替尼)单药医治的晚后期肝细胞癌患病者的真实世界研究。本研究中的大多数患病者出现乙肝病毒感染。我们对这种干预的安全特性和有效性的分析证实了之前来自 III 期 REFLECT 研究的证据。通过血清生物标志物和基因测序的变化对参与者特点进行多变量分析,能够更全面地了解乐伐替尼(lenvatinib)的反应。尽管基于小样本,但这一新知识具有临床意义,需要进一步研究。

  肝细胞癌的系统医治在过去两年中发生了巨大变化。迄今为止,索拉非尼(sorafenib)和乐伐替尼(lenvatinib)已被批准作为 HCC 的一线医治药品;但在不久的将来,具有积极作用的TA方案(即阿特珠单抗加贝伐单抗)也将在一线医治中发挥重要作用。然而,通过这项新颖的研究设计,我们希望从多个方面分析乐伐替尼(lenvatinib)的治疗效果和安全特性。目标是更全面地了解其实际效果。

  相比之下,索拉非尼(sorafenib)的 ORR 不到 10%,而根据 REFLECT 试验 (18.8%) 和根据 mRECIST 观察到 ORR 范围为 20-40% 的类似现实世界研究,乐伐替尼(lenvatinib)似乎几乎翻了一番这个比率标准。然而,迄今为止,很少有研究试图描述乐伐替尼(lenvatinib)单药医治在国内人群中的治疗效果。此外,该人群中 HBV 和非 HBV 病例之间的明显差异引发了许多有趣的问题。我们研究中的上述结果表明,大多数患有 HBV 感染的国内 HCC 癌患病者(40/54)对乐伐替尼(lenvatinib)有积极反应(ORR,22%;PFS,5.6 个月)。然而,由于非 HBV 感染患病者的数量非常有限,因此不易获得有和无 HBV 感染患病者之间的对比差异。

  对于参与 REFLECT 试验的 BCLC B 期疾病患病者,Kudo 等人发现乐伐替尼(lenvatinib)(仑伐替尼)的 ORR 为 61.3%,PFS 为 9.1 个月,高于提供给 HCC 患病者的任何其他已知分子靶向药物物所高达的 ORR。有趣的是,在患有 BCLC B 期疾病的患病者中,大多数患病者对化学疗法栓塞不耐受或尽管接受了 TACE 医治,但仍有进展。这意味着大多数患病者的肝功能良好,因此更有可能接受坚持的乐伐替尼(lenvatinib)医治,这也与更有利的预后相关。然而,我们的研究似乎证实,与 C 期患病者相比,BCLC B 期患病者的 mPFS 显着增加。虽然这似乎提供了有价值的见解,但应小心解释本研究中的多变量分析结果,因为到小样本。

  总之,这个国内样本中的大多数都患有伴随的 HBV 相关的 HCC。乐伐替尼(lenvatinib)(仑伐替尼)似乎有效,这证实了之前 III 期 REFLECT 研究的发现。然而,进一步的分析表明基线特点、血清生物标志物的变化和基因测序可能是预测对乐伐替尼(lenvatinib)反应的关键。进一步的大规模前瞻性研究,包括收集和分析更多基础医科学科学措施是必要的。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:印度来那度胺正品

weinxin
我的微信
这是我的微信扫一扫
南亚先生

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: