乐伐替尼(lenvatinib)说明书有什么药副作用-

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   乐伐替尼说明书 有什么药副作用?在乐伐替尼医治分化型甲状腺癌的研究中,大多数患病者经历了不良事件。在本报告中,我们研究了随机,双盲三期研究中常见的乐伐替尼

  乐伐替尼(lenvatinib)说明书有什么药副作用?在乐伐替尼(lenvatinib)医治分化型甲状腺癌的研究中,大多数患病者经历了不良(系统自动过滤词)。在本报告中,我们研究了随机,双盲三期研究中常见的乐伐替尼(lenvatinib)紧急不良(系统自动过滤词)。不良(系统自动过滤词)根据《不良(系统自动过滤词)通用术语标准》 v4.0进行评分。入组392例患病者(乐伐替尼(lenvatinib):261,安慰剂:131),并接受乐伐替尼(lenvatinib) 24 毫克 / day或安慰剂。主要的结局指标是:探索性单变量和多变量分析中的无进展生存期和总生存期以及其他变量。

  在接受乐伐替尼(lenvatinib)医治的患病者中,常见的任何等级的不良(系统自动过滤词)(任何等级; 3级)包括蛋白尿(32%; 10%),腹泻(67%; 9%),疲劳/乏力/乏力(67%; 10%),皮疹(23%; 0.4%)和掌-红斑感觉异常综合征(33%; 3%)。这些不良(系统自动过滤词)没有4级(系统自动过滤词)。它们通常发生得较早(首次发作的中位时间(周):蛋白尿[6.1],腹泻[12.1],疲劳/乏力/乏力[3.0],皮疹[7.3]和掌-红斑感觉异常综合征[5.9])和主要通过剂量调整来解决(解决的中位数时间[周]:蛋白尿[8.8],腹泻[18.1],疲劳/乏力/乏力[16.3],皮疹[5.9]和掌-红斑感觉异常综合征[20.0])。由这些不良(系统自动过滤词)引发起的停药发生在2名(1%)蛋白尿患
乐伐替尼(lenvatinib)说明书有什么药副作用-
病者和4名(2%)疲劳患病者中。无进展生存期与任何不良(系统自动过滤词)均无关。东部合作肿瘤小组的表现状态(P = 0.001),滤泡组织学检测(P = 0.002)和腹泻(P = 0.023)与多要素分析的总体生存几率相关(腹泻患病者的总体生存几率中位数:未高达;无:17.1个月)。

  结论:在乐伐替尼(lenvatinib)医治分化型甲状腺癌的研究中,常见的不良(系统自动过滤词)通常发生在初期,主要通过剂量调整来控制。总体存活率与腹泻显着相关。

  多激酶抑制剂,包括那些具有抗血管生成特性,已经越来越多地定位为单独地或与用于医治多种肿瘤类别的[其它医治剂组合的标准治疗方法。尽管大多数抗血管生成医治的耐受性良好,并且通过调整剂量能够控制毒性,但是由于这些药品对肿瘤,周围血管以及正常组织的影响,它们与明显的不良(系统自动过滤词)(AE)相关。鉴于这些药品在临床中的迅速发展,对常见毒性和医治的认识至为重要,目的是为患病者提供最好医治。

  乐伐替尼(lenvatinib)是血管内皮生长因子受体(VEGFR)1-3,成纤维细胞生长因子受体1-4,血小板衍生生长因子受体α(PDGFRα)和RET和KIT原癌基因[的口服多激酶抑制剂。乐伐替尼(lenvatinib)最近被批准在美国,欧洲和日本在处置放射性碘难治分化型甲状腺癌(RR-DTC)的基础上,从的关键3期研究结果乐伐替尼(lenvatinib)在分化甲状腺癌(SELECT),其中乐伐替尼(lenvatinib)与安慰剂相比可显着增加无进展生存期(PFS)(PFS中位数:18.3与3.6个月;凶险比[HR]:0.21; 99%置信区间[CI]:0.14– 0.31;P <0.001)。

  在SELECT中,几乎所有392名患病者都经历了AE。乐伐替尼(lenvatinib)医治的患病者中有很大一部分由于出现医治不良(系统自动过滤词)(TEAE)而需要减少剂量(68%)或中断医治(82%),但由于TEAEs很少需要乐伐替尼(lenvatinib)医治中断(14%)。我们之前曾报道过对乐伐替尼(lenvatinib)发生的高血压(SELECT中常见的AE)的分析,以及它与SELECT治疗效果之间的关系。目前的分析检测了SELECT产生的其他临床上重要且常见的乐伐替尼(lenvatinib)紧急(系统自动过滤词)即腹泻,疲劳/乏力/乏力,全身乏力,蛋白尿,皮疹和掌-红斑感觉异常综合征(PPES)这些不良(系统自动过滤词)与生存结果之间的关系。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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