乐伐替尼(lenvatinib)、乐卫玛(lenvima)在晚后期肝细胞癌患病者中的2期研究作用-

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乐伐替尼(乐卫玛)是日本卫材株式会社开发的针对于肿瘤的医药,那么乐伐替尼是医治什么的?乐伐替尼主要针对于肾癌,甲状腺癌,肝癌的一定阶段的效果医治。现如今也是属于

  乐伐替尼(lenvatinib)(乐卫玛(lenvima))是日本卫材株式会社开发的针对于肿瘤的医药,那么乐伐替尼(lenvatinib)是医治什么的?乐伐替尼(lenvatinib)主要针对于肾癌,甲状腺癌,肝癌的一定阶段的效果医治。现如今也是属于一线使用药,价钱上可能会对比的贵一些,所以现如今一般都是推荐选购仿制药物版本,现如今对比火的就是孟加拉国版本乐伐替尼(lenvatinib)和老挝版本的乐伐替尼(lenvatinib),价钱也对比的实惠,更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

  乐伐替尼(lenvatinib)是血管内皮生长因子受体1-3,成纤维细胞生长因子受体1-4,血小板源性生长因子受体α,RET和KIT的口服抑制剂。这项2期,单臂,开放标签的多中心研究评估了乐伐替尼(le
乐伐替尼(lenvatinib)、乐卫玛(lenvima)在晚后期肝细胞癌患病者中的2期研究作用-
nvatinib)在晚后期肝细胞癌(HCC)中的应用。组织学/临床确诊的晚后期HCC患病者不符合外科手术切除或局部医治的条件,接受乐伐替尼(lenvatinib)的剂量为12 毫克 28天周期的每天(QD)。主要功效终点是根据实体肿瘤v1.1中修改后的反应评估标准的进展时间(TTP);次要治疗效果终点包括客观缓解率(ORR),疾病控制率(DCR)和总体生存几率(OS)。2010年7月至2011年6月,在日本和韩国的各地接受过乐伐替尼(lenvatinib)的患病者为46名。由独立放射学检测确定的中位TTP为7.4个月[95%置信区间。17名患病者(37%)有部分缓解,19名患病者(41%)病情稳定(ORR:37%; DCR:78%)。 OS中位数为18.7个月。最常见的任何等级的不良(系统自动过滤词)(AE)为高血压(76%),掌-红斑感觉异常综合征(65%),食欲下降(61%)和蛋白尿(61%)。因不良(系统自动过滤词)引发起的剂量降低和停药区别发生在(74%)和10例患病者(22%)中。初期停药或降低剂量的患病者的中位数体重低于未停药或降低剂量的患病者。

  在占原发性肝癌的85–90%的肝细胞癌(HCC)中,血管内皮生长因子(VEGF)表达的延长与血管生成活性,肿瘤进展和不良预后相关。索拉非尼(sorafenib)是目前唯一一种在晚后期HCC患病者中具有生存收益的靶向VEGF的全身性医治方式。然而,索拉非尼(sorafenib)的中位总生存期(OS)和进展时间(TTP)区别仅为约1年和〜4个月,由于不良(系统自动过滤词)(包括严重的皮肤毒性)而频繁降低剂量或停药[6-8] 。因此,对于晚后期肝癌患病者仍然没有更好的医治选择的需求。迄今为止,包括舒尼替尼(sunitinib),布瓦尼和利尼法尼在内的几种药品的3期试验未能证明对晚后期HCC有好处。乐伐替尼(lenvatinib)-VEGF受体,成纤维细胞生长因子(FGF)受体1-4,血小板衍生生长因子(PDGF)受体α,KIT和RET原癌基因的口服多酪氨酸激酶受体抑制剂-已被批准用于放射性碘难治性分化型甲状腺癌,其剂量为28天,每日一次(QD),剂量为24 毫克 。

  但是,对于肝癌医治药品的临床开发,建议重新评估任何研究药品的起始剂量。 乐伐替尼(lenvatinib)在HCC的1期研究中,患有HCC和Child Pugh(CP)A级肝功能的患病者的最大耐受剂量为12 毫克 QD。该剂量还显示出与在实体瘤中最大耐受剂量被确定为最大耐受剂量的25 毫克 QD剂量相当的血谷浓度,具有肿瘤缩小的初步证据。在这里,我们评估了该2期研究中乐伐替尼(lenvatinib)在晚后期HCC患病者中的抗癌活性和安全特性。年龄在20-80岁之间的患病者已在临床上证实了晚后期HCC并伴有残留疾病,不适合外科手术切除或局部医治,包括经动脉化学疗法栓塞;根据实体评价版本1.1中的响应评估标准,≥1个可测量的目标病变;

  1-3个肿瘤病灶直径大于3厘米(如果只有一个病灶,直径大于5厘米)或四个或更多病灶或门静脉浸润,肝外浸润;东部合作肿瘤小组的绩效状态为0或1; CP分数为5或6(CP类A);血小板计数≥50×109/L,中性粒细胞绝对计数≥1.5×103/μL;天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶≤正常值上限的5.0倍;血清肌酐≤2.0毫克/dL或计算得出的肌酐清除率≥40mL/min。研究入组前,患病者必须区别至少进行肝切除术和HCC局部医治4周。排除标准包括临床上有病症的脑转移扩散或脑膜癌变;接受≥1次全身化学疗法,包括靶向医治或经动脉灌注化学疗法;筛查时通过Fredericia方式进行的QT校正间隔> 500毫秒;平均血压≥150/90 mmHg;存在进行性中枢神经系统疾病;或在研究入选前4周内发生临床上明显的出血或血栓形成(系统自动过滤词)。该单臂,开放标签多中心乐伐替尼(lenvatinib)单药医治晚后期HCC的患病者每日口服口服12毫克 乐伐替尼(lenvatinib)在28天的周期内,直到疾病进展,不可接受的毒性,

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