乐伐替尼(lenvatinib)7080医治的患病者的治疗效果和安全特性都具有可比性-

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摘要

方式:在选择的患病者中,在进入研究前,有可测量的RR-DTC和疾病进展的放射学证据≤13个月的患病者被随机分为2:1对乐伐替尼(24毫克/day;或安慰剂。

  背景:虽然对放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RR-DTC)的定义有明确共识,但尚不明白这些标准是否同样适用于确定放射性碘(RAI)医治何时不再有益,应考虑全身医治。在RR-DTC的3期试验中,多激酶抑制剂乐伐替尼(lenvatinib)与安慰剂相比显著增加无进展生存期(PFS)(SELECT;凶险比[HR]:0.21[99%置信区间(CI)0.14-0.31];p<0.001)。该亚分析对比了按rrl-dtc纳入标准分层选择乐伐替尼(lenvatinib)医治的患病者的临床结果。 

 

  方式:在选择的患病者中,在进入研究前,有可测量的RR-DTC和疾病进展的放射学证据≤13个月的患病者被随机分为2:1对乐伐替尼(lenvatinib)(24毫克/day;或安慰剂。在本分析中,根据以下rrr-dtc纳入标准对患病者进行分层:无RAI摄取,尽管在医治时有RAI意愿,但RAI医治后12个月内疾病进展,以及广泛(>600mCi)累积RAI暴露。以疾病进展作为入选标准。  

  结果:392例患病者中(261例乐伐替尼(lenvatinib);131例安慰剂)纳入,275例,235例和73例患病者区别符合入选标准:无RAI摄取,尽管有RAI渴望但疾病进展,以及广泛的RAI暴露。患病者组之间有明显的重叠,有167名(42.6%)患病者符合一个以上的纳入标准。与安慰剂相比,乐伐替尼(lenvatinib)改善了所有组的中位PFS(“无RAI摄取”:乐伐替尼(lenvatinib)不可量化[NQ;CI14.8-NQ与安慰剂相比,3.7个月[CI2.5-5.3];“尽管RAI渴求疾病进展”
乐伐替尼(lenvatinib)7080医治的患病者的治疗效果和安全特性都具有可比性-
:乐伐替尼(lenvatinib)16.5个月[CI12.8-NQ]vs安慰剂3.7个月[CI1.9-5.4];“广泛RAI暴露”:乐伐替尼(lenvatinib)18.7个月[CI10.7-NQ]vs.安慰剂3.6个月[CI1.9-5.5]。对于无RAI摄取、尽管有RAI渴望但疾病进展和广泛接触RAI的患病者,客观有效概率区别为71.8%、60.0%和56.0%。组间与乐伐替尼(lenvatinib)相关的不良(系统自动过滤词)相似。  

  结论:无论rrl-dtc标准怎样,乐伐替尼(lenvatinib)医治的患病者的治疗效果和安全特性都具有可比性,这可能是因为满足每个标准的患病者之间存在很大的重叠。然而,对于RR-DTC的不同定义可能同样有效,因为乐伐替尼(lenvatinib)和安慰剂组在组间表现出相似的PFS结果。  

  安全特性怎样?  

  三个重叠的RR-DTC标准组的患病者接受了具有可比性的乐伐替尼(lenvatinib)医治周期(14-16个周期)。组间乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)医治的剂量强度和坚持时间也相似。三个RR-DTC标准组之间的安全特性总体上具有可比性。在每个标准组中,几乎所有患病者(>96%)都经历了乐伐替尼(lenvatinib)相关医治紧急不良(系统自动过滤词)(TEAE)。经历乐伐替尼(lenvatinib)相关TEAEs分级≥3级的患病者的比例在组间也相似,从“无RAI摄取”组的73.6%到“广泛暴露RAI”组的76.0%。  

  同样地,由于TEAEs而需要减少乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)剂量的患病者比例在组间具有可比性,“无RAI摄取”组为69.0%,“尽管有RAI渴望但疾病仍在进展”组为63.9%,“广泛接触RAI”组为56.0%。在“无RAI摄取”组中,44.3%的患病者经历了严重的ae,在“尽管RAI渴望但疾病进展”组中,54.2%的患病者经历了严重的ae,在“广泛RAI暴露”组中,58.0%的患病者经历了严重的ae。在“无RAI摄取”组中,1.1%的患病者发生了医治相关的致死ae,在“尽管RAI有强烈的疾病进展”组中,1.3%的患病者发生了ae,在“广泛接触RAI”组中,2.0%的患病者发生了ae。乐伐替尼(lenvatinib)在老挝第二药厂出售好多钱?详情请扫码咨询:

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