乐伐替尼(lenvatinib)、乐伐替尼(lenvatinib)7080的医治效果-

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摘要

为了在体内证实乐伐替尼(乐伐替尼7080)的医治效果,我们采用小鼠黑色素瘤细胞系B16-F10在C57BL/6N小鼠中建立了小鼠黑色素瘤模型。模型建立和处置的方

  乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)显著抑制肿瘤生长,促进NK细胞向肿瘤浸润

  为了在体内证实乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)的医治效果,我们采用小鼠黑色素瘤细胞系B16-F10在C57BL/6N小鼠中建立了小鼠黑色素瘤模型。模型建立和处置的方案如图1A所示。医治12天后,与对照剂相比,采用B16-F10异种移植的小鼠的乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)肿瘤重量减轻了70.4%。这些数据表明,乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)在小鼠模型中能够显著抑制黑色素瘤的生长。

  病人

  我们分析了71例在我中心连续使用乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)(23例)或索拉非尼(sorafenib)(48例)医治的晚后期或转移扩散性DTC患病者的病历。所有患病者开始医治时的中位年龄为61.7(32.6-79.0)岁,接受乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)和索拉非尼(sorafenib)医治的患病者中位年龄相似;56.3%的患病者年龄在60岁以上。在乐
乐伐替尼(lenvatinib)、乐伐替尼(lenvatinib)7080的医治效果-
伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)和索拉非尼(sorafenib)医治组的DTC患病者中,39.1和41.7%的患病者是男性。88.7%的患病者观察到远处转移扩散,11.3%的患病者发现局部晚后期DTC。最常见的组织学类别是PTC(69.0%),其次是FTC(22.5%)和低分化甲状腺癌(7.1%)。所有患病者都曾接受过RAI,乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)组的中位累积RAI为665例mCi(30-4000),索拉非尼(sorafenib)组的中位累积RAI为730例mCi(30-1580)。此前,10名(43.5%)接受乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)医治的患病者接受了系统医治;接受索拉非尼(sorafenib)医治的患病者之前没有接受过全身医治。

  TKI使用

  研究时间段乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)和索拉非尼(sorafenib)的使用情况见。所有患病者(23例)开始乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)的剂量为20mg。在接受索拉非尼(sorafenib)医治的患病者中,41.7%的患病者初始剂量为每日800mg。在医治结束时,只有14.6%的患病者接受了每日800mg的剂量;41.7和43.8%的患病者接受的索拉非尼(sorafenib)剂量降低,区别为每日≤400mg和600mg。

  8名(34.8%)接受乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)医治的患病者因发生AE而需要降低剂量(一些患病者报告不止一种AE:手足皮肤反应,n=3;体重减轻,n=3;QT增加,n=1;高血压,n=2;蛋白尿,n=3),而27例(56.3%)索拉非尼(sorafenib)医治的患病者因发生AE而需要降低剂量(一些患病者报告不止一次AE:手足皮肤反应,n=24;一般弱点,n=7;头痛,n=2;高血压,n=2;4名(17.4%)接受乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)医治的患病者需要停止医治;原理是去世2例(8.7%),意外去世1例(4.3%),经济问题2例(4.3%)。26例(54.2%)接受索拉非尼(sorafenib)医治的患病者需要停止医治;原理为疾病进展17例(35.4%),去世5例(10.4%),AEs4例(8.3%);冠状动脉闭塞,n=1;体重减轻,n=1;未控制高血压,n=1;和脑血管疾病,n=1)。

  安全

  在乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)组中,最常见的、发生率超过40%的AEs为腹泻(82.6%)、高血压(78.3%)、手足皮肤反应(56.5%)、体重减轻(52.2%)、蛋白尿(47.8%)和厌食症(43.5%)。在索拉非尼(sorafenib)组中,最常见的、发生率超过40%的AEs为手足皮肤反应(87.5%)、腹泻(62.5%)、厌食症(60.4%)、脱发(56.3%)、粘膜炎(52.1%)、体重减轻和全身虚弱(各50%)和高血压(43.8%)。

  对比乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)和索拉非尼(sorafenib)组患病者的任何级别AEs的发生率时,乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)组出现手足皮肤反应的患病者明显较少(56.5vs87.5%;(P=0.003)、脱发(26.1比56.3%;P=0.017,皮疹(8.7比35.4%。接受乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)医治的高血压患病者明显多于接受乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)医治的患病者(78.3比43.8%;P=0.006)。此外,QT增加(2[8.7%])和蛋白尿(11[47.8%])只有乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)患病者报告,而这些差异显著(P=0.038,P<0.001,区别)。患病者的QT增加,电解质和血糖水平是正常的,在一些患病者中,没有观察到甲状腺功能的变化。

  对比乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)和索拉非尼(sorafenib)组患病者发生分级≥3级AEs的发生率时,乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)组患病者发生分级≥3级手足皮肤反应的发生率显著低于索拉非尼(sorafenib)组(30.4vs66.7%;(P=0.004),但乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)的高血压分级≥3级的患病者明显较多(73.9比31.3%;P=0.001)。等级≥3QT增加(2[8.7%])和蛋白尿(2[8.7%])只有乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)患病者报告,而这些差异显著(P=0.038,P<0.001,区别)。有两个去世乐伐替尼(lenvatinib)(乐伐替尼(lenvatinib)7080)患病者中,有5人去世患病者中,索拉非尼(sorafenib)所有的去世都是由于疾病进展而非药品相关。在两组中,所有去世都归因于疾病进展,而不被认为与医治有关。

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