十年新突破: 乐伐替尼(lenvatinib)获美国和欧盟批准用于肝癌一线医治

  • A+
所属分类:产品进口
摘要

近日,美国食品药品监督管理和欧洲EMA接连宣布批准卫材(Eisai)公司研发的乐伐替尼(lenvatinib)(lenvatinib, Lenvima, E7080, 仑伐替尼)作为医治无法切除

本文标签:乐伐替尼香港价格

近日,美国FDA和欧洲EMA接连宣布批准卫材(Eisai)公司研发的乐伐替尼(lenvatinib)(lenvatinib, Lenvi , E7080, 仑伐替尼)作为治疗无法切除的肝细胞癌(hepatocellular carcino ,HCC)的一线医治方式。这是在获得批准治疗甲状腺癌和肾癌之后,乐伐替尼(lenvatinib)添加的最新适应症。

乐伐替尼(lenvatinib)已经在香港注册上市

乐伐替尼(lenvatinib)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,除抑制参与肿瘤增殖的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性,通俗地讲乐伐替尼(lenvatinib)既能抑制肿瘤内的血管生成又能抑制肿瘤细胞的营养信号通路,双管齐下“饿死”肿瘤细胞。

此次批准是基于一项名为REFLECT的针对不可切除肝细胞癌患者的多中心、随机、开放标签、全球性临床研究,评估乐伐替尼(lenvatinib)作为肝癌一线治疗的医治效果和安全特性,并与晚期肝细胞标准治疗药物索拉菲尼(多吉美(tosylate)、十年来唯一的一个肝癌靶向药物物)进行对比。这项总参与人数为954人的临床研究数据显示:乐伐替尼(lenvatinib)和多吉美(tosylate)相比,在总生存期指标(OS)上达到了非劣效性标准,乐伐替尼(lenvatinib)组的总生存期中位数为13.6个月而多吉美(tosylate)为12.3个月。此外,乐伐替尼(lenvatinib)的无进展生存期7.3个月显著优于多吉美(tosylate)的3.6个月,乐伐替尼(lenvatinib)总缓解率也高于对照组(41%比12%)。

副作用方面,乐伐替尼(lenvatinib)5种最常见的 包括:高血压(42%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重减轻(31%)、疲劳(30%)。香港华健医疗中心黄家铭医生表示,这些副作用与乐伐替尼(lenvatinib)在过往临床使用中观察到的数据基本一致。

去年在厦门召开的中国临床肿瘤学会CSCO2017肿瘤学术年会上,REFLECT中国主要研究者秦叔逵教授公布了该研究中国患者的亚组分析数据:中国大陆+台湾+香港人群结果显示,乐伐替尼(lenvatinib)组中位总生存期为15.0个月,以绝对优势横扫当前晚期肝癌一线索拉非尼(sorafenib)组的10.2个月,同时在中位无进展生存期、中位疾病进展时间和客观缓解率方面存在显著的优越性。中国是全球肝癌高发国家之一,肝癌患者人数占全球55%以上,在肝癌的发病原因上中国以乙肝病毒为主,在中国患者乙肝病毒相关联性肝癌的亚组分析中,乐伐替尼(lenvatinib)对索拉非尼(sorafenib)的中位总生存期提升了整整5个月(14.9个月vs.9.9个月),相对于全球的数据,乐伐替尼(lenvatinib)可能更适合中国患者,有望成为中国肝癌一线治疗新标准。

乐伐替尼(lenvatinib)与免疫医治方式药物Keytruda (pembrolizu b,帕博利珠单抗、健痊得) 联合治疗不可切除肝细胞癌的临床试验正在进行中,卫材与默沙东一共宣布lenvi 和Keytruda联合用于治疗四种肿瘤:不可切除的肝细胞癌(HCC)、头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)、晚期肾癌(RCC)和晚期 内膜癌(EC)。其中关于肾细胞癌和 内膜癌的研究,均已被美国FDA授予突破性药物资格(BTD), 免疫医治方式联合乐伐替尼(lenvatinib)有望成为泛癌种治疗方案,就像抗生素可以治疗多种病菌感染一样,不久的将来,肿瘤治疗也有可能迎来一种医治方式适用于各种肿瘤的新时代。

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:印度版乐伐替尼有效果没

weinxin
我的微信
这是我的微信扫一扫
南亚先生

发表评论

:?: :razz: :sad: :evil: :!: :smile: :oops: :grin: :eek: :shock: :???: :cool: :lol: :mad: :twisted: :roll: :wink: :idea: :arrow: :neutral: :cry: :mrgreen: