乐伐替尼(lenvatinib)的浓度对患病者的疾病有影响吗-

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摘要

  乐伐替尼的浓度对患病者的疾病有影响吗?研究利用15项研究(8项健康受试者的1期研究,4项实体肿瘤患病者的1期研究,2项不同类别甲状腺癌患病者的2期研究和1项

  乐伐替尼(lenvatinib)的浓度对患病者的疾病有影响吗?研究利用15项研究(8项健康受试者的1期研究,4项实体肿瘤患病者的1期研究,2项不同类别甲状腺癌患病者的2期研究和1项rr-dtc患病者的3期研究)的汇总数据,对乐伐替尼(lenvatinib)的人群pk进行了特点分析。在吸收程度,低浓度时有轻微的不匹配。这是预料之中的,因为滞后时间无法用来自15项研究的综合数据估计,在吸收后的第一个小时内采用了不同的抽样方案。

  然而,总的来说,最终的pk模型合理地定义了乐伐替尼(lenvatinib)的浓度-时间过程,具有良好的预测性能。淋巴细胞和暴露量(auc)表现为中度至高度变异性。Cl/f也比恶性肿瘤患病者高15%,相应地,健康受试者的暴露阶段略低于恶性肿瘤患病者。以下内在要素对乐伐替尼(lenvatinib)cl/f没有显着影响:剂量、性别、种族、年龄、ecogps、肾功能标志物(肾功能肾功能和ctcae分级)和甲状腺功能标志物(tsh)。

 
乐伐替尼(lenvatinib)的浓度对患病者的疾病有影响吗-
 提高胃液ph值的药品,包括质子泵抑制剂、h2受体阻滞剂和抗酸剂,对乐伐替尼(lenvatinib)的相对生物利用度和吸收坚持时间均无显着影响。因此,根据我们对15个临床实验数据的回顾性群体pk分析,乐伐替尼(lenvatinib)的吸收率和阶段不受ph上升剂量的影响。在本研究中,肝损害的影响通过几种方法进行检查:(i)使用肝功能标志物(alt,ast,alp,白蛋白和胆红素)作为连续变量;(ii)使用肝功能的ctcae评分;(iii)使用国家恶性肿瘤研究所(nci)器官功能障碍工作组肝功能障碍标准。

  Ctcae分级代表了一个已经在临床中使用的系统,因此更容易实现,有时更具有临床意义,如白蛋白和肝功能状态。在肿瘤学领域,nci标准已被提议作为child-pugh评分的替代方案,因为肝功能标志物数据在临床上是常规可用的,而child-pugh评分不是24。尽管alt、ast、胆红素和ctcae评分对肝功能无显着影响,alp和白蛋白显着减少c/f。然而,影响很小,不太可能与临床有关。

  当白蛋白水平为30gl-1时,乐伐替尼(lenvatinib)cl/f减少了16.7%,当alp高于正常上限时,乐伐替尼(lenvatinib)cl/f减少了11.7%。这些结果与先前对肝功能受损患病者的研究一致。另外一个对乐伐替尼(lenvatinib)cl/f有显着影响的变量是体重,但这被认为不具有临床意义,因为它只能解释2.8%的病例,与90%的病例有很大的重叠。

  乐伐替尼(lenvatinib)的浓度对患病者的疾病有影响吗?结论:这里描述的最终群体pk模型包括体重、肝功能标志物alp和白蛋白的显着影响,以及同时给予cyp3a4诱导剂和抑制剂对乐伐替尼(lenvatinib)cl/f的显着影响。然而,这些影响是很小的,对这些影响的pk模拟显示了稳态分布的90%pi的主要重叠。因此,这些影响被认为不具有临床相关联性,不需要进行剂量调整。有患病者觉得仿制药物不靠谱,老挝的乐伐替尼(lenvatinib)是仿制药物,靠谱吗?老挝版乐伐替尼(lenvatinib)好多钱?详情请扫码咨询:

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