服用乐伐替尼(lenvatinib)好吗-

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  服用乐伐替尼好吗?乐伐替尼是一种口服多激酶抑制剂,它选择性地抑制血管内皮生长因子受体1至3的激酶活性,以及其他促进血管生成和致癌的途径,包括成纤维细胞生长因

  服用乐伐替尼(lenvatinib)好吗?乐伐替尼(lenvatinib)是一种口服多激酶抑制剂,它选择性地抑制血管内皮生长因子受体1至3的激酶活性,以及其他促进血管生成和致癌的途径,包括成纤维细胞生长因子受体1至4、血小板衍生生长因子受体-、ret和kit原癌基因。乐伐替尼(lenvatinib)被批准为医治放射性碘难治性分化型甲状腺癌的单一药品,这是基于3期随机试验的结果,并与依维莫司(everolimus)联合医治晚后期肾细胞癌。通过对3种不同剂量计划的实体肿瘤患病者的最大耐受剂量、安全特性、耐受性、药代动力学(pk)和药效学特性、生物标志物以及全球1期计划中不同剂量范围内乐伐替尼(lenvatinib)的抗癌效果的研究,确定了单剂量乐伐替尼(lenvatinib)的24毫克每天一次(qd)剂量。单一药品乐伐替尼(lenvatinib)具有易控制的毒性,并在这些1期研究中显示抗癌活性。

  服用乐伐替尼(lenvatinib)好吗?体外和体内研究表明,乐伐替尼(lenvatinib)主要在肝脏代谢。在人肝微粒体中,细胞色素p450(cyp)3a4是主要的cyp亚型,参与乐伐替尼(lenvatinib)的cyp介导的代谢。对于肝功能正常或肝功能轻度、中度或严重受损的受试者,乐伐替尼(lenvatinib)pk特性的研究发现,严重肝脏疾病的受试者需要降低剂量。由于肝癌受试者并发肝脏疾病的毒性发生率高,建议对这些受试者评估起始剂量。因此,对乐伐替尼(lenvatinib)进行了多中心、开放标记、1/2程度的乐伐替尼(lenvatinib)研究(研究202;8至16mg/天,4周周期)。在这个人群中进行了22项研究,以确定适用于肝癌受试者的特定乐伐替尼(lenvatinib)。

  本研究包括第一程度剂量升级研究和第二程度扩展研究。在研究的第一程度中确定的最大耐受剂量为12毫克qd,在4周的连续时间表中,少儿甲状腺高级别a的受试者22这个推荐的第二程度剂量是放射性碘难治性甲状腺癌受试者核准剂量的一半。服用乐伐替尼(lenvatinib)好吗?因此,乐伐替尼(lenvatinib)中位时间进展为7.4个月,客观有效概率为37%,基于独立的放射学审核每修改的反应评价标准在实体肿瘤。最大耐受剂量的确定是基于最大耐受剂量高达最大治疗效果的假设。

  许多其他分子靶向药物物已在第1和第2程度研究中进行测试,以确定hcc受试者的最好医治剂量,但在第3程度试验中未能高达其主要终点。推测第三程度研究失败的原理之一是毒性的高发生率。最大耐受剂量作为推荐的医治剂量,因此,有时不是最好的靶向肿瘤药品特殊。在保持治疗效果和降低毒性之间的平衡对于肝癌患病者尤其必要。虽然肝癌的2期扩展研究显示出有希望的抗癌活性和毒性能够通过剂量调整来控制,但是大约74%的肝癌患病者用12毫克qd医治需要降低剂量到8毫克。

  乐伐替尼(lenvatinib)暴露被报告为可能的凶险要素的初期剂量修正确定的探索性分析在这个第二程度扩展研究。因此,使用研究202和几个第一程度研究的集合数据进行了人群pk分析,并对研究202中晚后期肝癌患病者的安全特性和有效性的暴露-反应关系进行了分析,目的是确定一个对child-pughclassa患病者更为理想的乐伐替尼(l
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