乐伐替尼(lenvatinib)、仑伐替尼的REFLECT研究结果

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摘要

  乐伐替尼( 仑伐替尼 )是由日本Eisai(卫材)开发,也是一个多靶点酪氨酸激酶抑制剂。其获得批准的适应病症有分化型甲状腺癌、晚后期肝癌和肾癌,不过在我国,

  乐伐替尼(lenvatinib)(仑伐替尼)是由日本Eisai(卫材)开发,也是一个多靶点酪氨酸激酶抑制剂。其获得批准的适应病症有分化型甲状腺癌、晚后期肝癌和肾癌,不过在我国,它的适应病症只有肝癌。ASCO2017 发布的乐伐替尼(lenvatinib) III 期临床实验REFLECT 研究引发起广泛关注,在该研究中,乐伐替尼(lenvatinib)成功KO掉了多年来唯一的肝癌靶向药物物索拉非尼(sorafenib)。

  REFLECT研究是一项乐伐替尼(lenvatinib)头对头对比索拉非尼(sorafenib)一线医治晚后期肝癌的国际III期临床研究。结果显示,在主要终点方面,乐伐替尼(lenvatinib)组 OS 较索拉非尼(sorafenib)组有增加趋势,在次要终点方面,乐伐替尼(lenvatinib)组的中位无进展寿命PFS、TTP、ORR 这些指标上存在明显的优越性。。REFLECT 研究获得了阳性结果,这些数据提示乐伐替尼(lenvatinib)一线医治晚后期肝癌不亚于索拉非尼(sorafenib),且显著优于索拉非尼(sorafenib)组。

  REFLECT研究中,国内患病者共入组288例,入组人数居所有国家或区域的首位。国内患病者的亚组分析结果显示,乐伐替尼(lenvatin
乐伐替尼(lenvatinib)、仑伐替尼的REFLECT研究结果
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与索拉非尼(sorafenib)相比,在主要研究终点,即中位总生存(OS)方面高达非劣效性的统计标准,且OS显著增加4.8个月(15.0个月 vs.10.2个月,风险比(HR)为0.73,95%置信区间 [CI] = 0.55-0.96,P=0.02620)。且与全球总人群相比,仑伐替尼在国内患病者亚群中具有更加显著的治疗效果,可谓是为国内患病者“量身定制”的肝癌药之一。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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