乐伐替尼(lenvatinib)、仑伐替尼的生存收益或被低估

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  来自英国的研究者对不可切除肝细胞癌(HCC)一线医治REFLECT试验进行了重新分析,结果发现调整不平衡要素后,仑伐替尼( 乐伐替尼 )的生存获益得到了进一

  来自英国的研究者对不可切除肝细胞癌(HCC)一线医治REFLECT试验进行了重新分析,结果发现调整不平衡要素后,仑伐替尼乐伐替尼(lenvatinib))的生存收益得到了进一步提高。在不可切除HCC患病者的III期REFLECT试验中,多靶点酪氨酸激酶抑制仑伐替尼的中位总生存(OS)为13.6个月,高于索拉非尼(sorafenib)的12.3个月,但差异无统计学意义。HR为0.92,95%CI为0.79-1.06,由于可信区间上限未超过1.08,因此仑伐替尼通过了该非劣效性检验。

  REFLECT中仑伐替尼在PFS方面是明显优于索拉非尼(sorafenib)的,研究者认为之所以仑伐替尼未能表现出OS优势,一方面仑伐替尼组具有一些基线不利要素的偏倚,同时索拉非尼(sorafenib)组进行后线医治的患病者更多,一定阶段上提高了其OS。因此研究者对REFLECT中可能影响不可切除HCC患病者预后的要素进行了单要素及多要素调整后对患病者生存数据再次进行了分析。

  在未进行分层的基线数据中,索拉非尼(sorafenib)
乐伐替尼(lenvatinib)、仑伐替尼的生存收益或被低估
组甲胎蛋白(AFP)<200 ng/ml的患病者、丙肝病毒(HCV)阳性患病者、停药后继续后线医治的患病者比例更大。研究者对可能影响OS的要素进行单要素及多要素调整,单要素调整的森林图显示,这三种要素对仑伐替尼影响最大。单独调整AFP后仑伐替尼的OS HR减少为0.856,95%CI为0.736-0.995。

  将有意义的单要素纳入多要素调整后,仑伐替尼的校正后HR减少为0.814。进一步调整医治变量后仑伐替尼的生存优势进一步扩大,HR为0.765。这项对REFLECT试验的变量调整及重新分析表明,由于组间基线变量不平衡以及索拉非尼(sorafenib)组在停药后更多接受后线医治,最初的非劣效性试验可能低估了仑伐替尼对总体生存的真实影响。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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