乐伐替尼(lenvatinib)联合派姆单抗医治不可切除HCC患病者治疗效果怎样?

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  一项开放的Ⅰb期研究对 乐伐替尼联合派姆单抗 医治晚后期肝癌(HCC)患病者,研究入组不可切除的HCC患病者,要求患病者的BCLC分级为B或C级,Child

  一项开放的Ⅰb期研究对乐伐替尼(lenvatinib)联合派姆单抗医治晚后期肝癌(HCC)患病者,研究入组不可切除的HCC患病者,要求患病者的BCLC分级为B或C级,Child-Pugh分类别为A类,ECOG PS 0~1分。入组的患病者接受乐伐替尼(lenvatinib)12毫克(体重≥60kg)或8毫克(体重<60kg)口服,每日1次;联合派姆单抗200毫克,静脉使用药,每3周1次。

  研究分为2个部分,第1个部分采用3+3设计,入组了6例无其他合适医治方案的患病者,并在医治第1周期时评估联合使用药的耐受性。耐受性采用剂量限制性毒性(DLT)评估,结果显示6例患病者均未观察到剂量限制性毒性。在确立了仑伐替尼联合派姆单抗的耐受性后,开始第2部分研究(扩展期),入组了24例初治的不可切除HCC患病者。

  基线特点:入组的30例患病者中,大部分为男性患病者(n=25),大部分为亚洲患病者(n=23)。BCLC分期B期或C期的患病者区别为9例和21例。Child-Pugh评分5分或6分的患病者区别为26例和4例。大部分的患病者没有大血管侵犯(n=28),4例患病者既往接受过索拉非尼(sorafenib)医治。

  至2020年8月23日数据截止时,18例(60%)患病者仍在接受研究药品医治,中位随访时间为9.7个月。研究者和独立评估委员会评估的有效概率和疾病控制率区别为:ORR区别为36.7%和50%,DCR区别为96.7%和93.3%。中位P
乐伐替尼(lenvatinib)联合派姆单抗医治不可切除HCC患病者治疗效果怎样?
FS(无进展生存期)为9.7个月,6个月生存几率和12个月生存几率区别为83.3%和59.8%。

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