乐卫玛(lenvima)、乐伐替尼(lenvatinib)联合可瑞达医治肝癌效果很好吗?

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摘要

  2019年8月26日 ,卫材(总部位于日本东京,以下简称“卫材”)和默沙东(NYSE:MRK,在美国和加拿大被称为默克)近日宣布,美国FDA局(FDA)已授

  2019年8月26日 ,卫材(总部位于日本东京,以下简称“卫材”)和默沙东(NYSE:MRK,在美国和加拿大被称为默克)近日宣布,美国FDA局(FDA)已授予LENVIMA(中文商品名“乐卫玛(lenvima)”)与KEYTRUDA(中文商品名“可瑞达”)组合治疗方法“突破性治疗方法”称号,作为不能局部医治的晚后期不可切除性肝细胞癌(HCC)患病者的潜在一线治疗方法。

  乐卫玛(lenvima)是卫材研发的一种口服蛋白激酶抑制剂。可瑞达是默沙东研发的抗PD-1治疗方法。这是乐卫玛(lenvima)+可瑞达这一组合治疗方法荣获的第三个“突破性治疗方法”称号。这一组合治疗方法所荣获的前两个“突破性治疗方法”称号区别是:2020年1月获得的针对晚后期进行性和/或转移扩散性肾细胞癌患病者,2020年7月获得的针对晚后期或转移扩散性非高度微卫星不稳定性(MSI-H)/错配修复功能正常(pMMR)的子宫内膜癌患病者的认定。

  指定“突破性治疗方法”称号是FDA的一项政策,旨在加快开发和审核医治严重疾病或危及生命的疾病的药品。要获取这一指定资格,初步的临床证据必须证明该治疗方法可能在至少一个临床重要终点上比目前可用的治疗方法提供实质性的改善。

  这一“突破性治疗方法”称号的获得基于1b期试验KEYNOTE-524/116研究的最新中期结果。该研究在2019年美国恶性肿瘤研究协会(AACR)年会上发布了该试验的期中分析数据结果。乐卫玛(lenvima)+可瑞达这一组合治疗方法尚在试验中,其有效性和安全特性尚未确定,且目前尚未
乐卫玛(lenvima)、乐伐替尼(lenvatinib)联合可瑞达医治肝癌效果很好吗?
获批用于医治任何恶性肿瘤类别

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