乐伐替尼(lenvatinib)说明书中不良反应延长间质性肺病

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  说起 乐伐替尼 ,相信没有几个肝癌患病者是不知道的吧,它是继索拉非尼(多吉美)之后,十多年间唯一一个获得批准一线医治晚后期肝癌的靶向药物,可见其治疗效果毋庸

  说起乐伐替尼(lenvatinib),相信没有几个肝癌患病者是不知道的吧,它是继索拉非尼(sorafenib)(多吉美(tosylate))之后,十多年间唯一一个获得批准一线医治晚后期肝癌的靶向药物,可见其治疗效果毋庸置疑,而且相比索拉非尼(sorafenib),乐伐替尼(lenvatinib)的安全特性也有了一定提高。不过近日,日本MHLW及PMDA宣布,乐伐替尼(lenvatinib)说明书应做修改,在不良反应项下延长间质性肺病的有关提示。

  乐伐替尼(lenvatinib)在日本用于医治不可切除的甲状腺癌和不可切除的肝细胞癌。在此前的三个财政年度中,MHLW/PMDA共收到11例使用甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib)后发生间质性肺病的病例报告,经评估,其中4例无法排除与使用药的因果关联性;共收到4例使用甲磺酸乐伐替尼(lenvatinib)后的去世报告,其中1例无法排除与使用药的因果关联性。基于对当前已有证据的评估结果和专家咨询意见,MHLW/PMDA认为有必要修改乐伐替尼(le
乐伐替尼(lenvatinib)说明书中不良反应延长间质性肺病
nvatinib)的产品说明。

  PMDA在网站上公布了乐伐替尼(lenvatinib)说明书修订模板。有关间质性肺病不良反应的提示延长在“有临床意义的不良反应(Clinically Significant Adverse Reactions)”项下,延长内容为:“间质性肺病:可能发生间质性肺病。应仔细监控患病者情况。如发生任何异常,应停止使用药并采取适宜处理措施。”

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