关于甲磺酸乐伐替尼反思研究

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摘要

研究表示;比较甲磺酸乐伐替尼与索拉非尼(一种标准晚期HCC治疗)的疗效和安全性,作为不可切除HCC患者的一线治疗。在这项研究中,954例患者以1:1的比例随机分

研究表示;对比甲磺酸乐伐替尼索拉非尼(一种标准晚后期HCC医治)的治疗效果和安全性,作为不可切除HCC患病奥希替尼(Osimertinib Osicent)白盒9291 奥西替尼者的一线医治。在这项研究中,954例患病者以1:1的比例随机分组接受甲磺关于甲磺酸乐伐替尼反思研究乐伐替尼 12 毫克(≥60kg)或8 毫克(<60 kg),取决于基线体重(n = 478)或索拉非尼400 毫克,每日两次(n = 476)。 继续医治直至疾病进展或不可接受的毒性。
 

研究的主要终点是OS,目标是证明非劣效性。 其他要素包括PFS,TTP,ORR和QOL被评估为次要终点。 根据研究结果,与索拉非尼(12.3个月)相比,甲磺酸乐伐替尼符合中位OS主要终点(13.6个月)的非劣效性统计学标准(HR 0.92,95%CI = 0.79-1.06)。
 

此外,甲磺酸乐伐替尼在三个次要治疗效果终点(研究者评估)中显示统计学显着改善,使索拉非尼的中值和比值加倍:中值PFS(甲磺酸乐伐替尼 7.4个月vs索拉非尼3.7个月[HR 0.66,95%CI = 0.57-0.77,p <0.00001 ],中位TTP(甲磺酸乐伐替尼 8.9个月vs索拉非尼3.7个月[HR 0.63,95%CI = 0.53-0.73,p <0.00001])和ORR(甲磺酸乐伐替尼 24%vs索拉非尼9%,

)。
 

此外, 欧洲恶性肿瘤研究与医治组织 (EORTC)健康相关生活质量问卷QLQ-C30和QLQ-HCC18进行评估。 在两组中,给药后评分均下降。 然而,在EORTC QLQ-C30(角色功能,痛苦,腹泻)和QLQ-HCC18(营养,身体图像)两个类型中,发现甲磺酸乐伐替尼与索拉非尼相比延缓了生活质量恶化严重(名义p-值<0.05)。

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