乐伐替尼/Lenvatinib用于进展性碘难治性分化型甲状腺癌

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  大多数早期分化型甲状腺癌(DTC)患者接受手术治疗后使用放射性碘(RAI)抑制,预后良好;然而,约5%的患者发生RAI难治性DTC,其通常对常规化学疗法无反应,导致长期总生存率(OS)仅为10%。乐伐替尼(、Lenvanix、乐卫玛、仑伐替尼、Lenvima)是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。随机对照试验[E7080-G000-303(本文称为研究303)]等多项临床试验中暴露于乐伐替尼的1108名患者的安全性数据已经公布。共分析了1108名晚期实体瘤患者的数据,这些患者在多项临床研究中接受了乐伐替尼作为单药治疗,包括在研究303中随机分配接受乐伐替尼治疗的392名患者。

吉非替尼或厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的效果如何

  由于 吉非替尼 在亚洲患者中作为二线治疗比较有效,因此研究人员热衷于测试其作为一线化疗后维持治疗的用途。WJTOG0203研究中,晚期NSCLC患者接受6个周期的化疗或3个周期的化疗,如果患者在前三个周期化疗后疾病得到控制则接受吉非替尼维持治疗直至疾病

  在研究303中,在组vs.安慰剂组患者中观察到的最常见的不良事件(按发生率降序排列)是:高血压(73%vs.16%),疲劳(67%vs.35%),腹泻(67%vs.17%),关节痛/肌痛(62%vs.28%),食欲下降(54%vs.18%),体重下降(51%vs.15%),恶心(47%vs.25%),口腔炎(41%vs.8%),头痛(38%vs.11%),呕吐(36%vs.15%),蛋白尿(34%vs.3%),手足综合征(PPE)(32%vs.1%),腹痛(31%vs.11%),发音困难(31%vs.5%)。

  用乐伐替尼治疗的患者中有35%发生出血事件,而接受安慰剂治疗的患者比例为18%。乐伐替尼的使用导致甲状腺刺激素(TSH)水平升高;其原因尚不清楚。在基线时TSH水平正常的患者中,57%的接受乐伐替尼治疗患者与14%接受安慰剂治疗的患者的TSH水平大于0.5 mU/L.在接受乐伐替尼的患者中有68%、接受安慰剂的患者中有5%报告导致剂量减少的不良事件。导致乐伐替尼剂量减少的最常见不良事件(至少10%)是:高血压(13%),蛋白尿(11%),食欲减退(10%),腹泻(10%)。在乐伐替尼组中,3-4级不良事件的发生率高于安慰剂组。

  

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