CDK4/6抑制剂爱博新的罕见严重肺部炎症风险

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  2019年9月13日,美国FDA发布安全公告,警示®(哌柏西利)、Kisqali®(瑞博西尼)和Verzenio在治疗晚期乳腺癌时可能导致罕见但严重的肺部炎症。FDA已经批准在所有CDK4/6抑制剂的处方信息和患者包装插页上新增有关此类风险的警示信息。遵照处方使用时,CDK4/6抑制剂的总体获益仍然大于风险。

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  CDK4/6抑制剂是一类处方药,与内分泌疗法联合用于治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期乳腺癌或已扩散至其它部位的转移性乳腺癌成年患者。CDK4/6抑制剂阻断参与促进癌细胞生长的某些分子。FDA于2015年批准爱博新®上市,2017年批准Kisqali®和Verzenio®上市。已有资料显示CDK4/6抑制剂可延长无进展生存期(PFS),即开始治疗后、肿瘤无实质性生长的患者存活时间。

  患者如果出现任何与肺部相关的新症状或症状加重,应立即告知医务人员,这有可能是罕见但危及生命的、可导致死亡的疾病。需注意的症状包括:呼吸困难或呼吸不适;静息或低活动状态下呼吸急促。未经咨询医务人员不应擅自停药。所有药物即使遵照处方正确使用也都有副作用,但总体而言,使用的获益大于风险。

  

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