Erlotinib是治疗晚期非小细胞肺癌的药物

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  【厄洛替尼说明书】

  【药品名】

  【商品名】Tarceva

  【中文名】埃罗替尼

  【性状】圆形、双凸、白色包衣片

  【剂量】100mg/30c;150mg/30c

  【生产商】罗氏

  【适应症】2004年非小细胞;2005年胰腺癌;2010年非小细胞肺癌的维持治疗。

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  在11月期间内,由Gilead宣布FDA批准 Vemlidy (替诺福韦艾拉酚胺,TAF)25mg每日1次用于治疗伴有代偿性肝病的 慢性乙肝病毒 (HBV)感染患者。相继在11月11日,Gilead宣布欧盟人用药品委员会(CHMP)对Vemlidy的上市申请做出肯定推荐,建议批准TAF 25mg

  Tarceva是针对表皮生长因子受体途径(EGFR)的另一种药物,但近段时间监管部门对其的批准并不仅限于EGFR受体阳性癌症的治疗。2009年9月欧洲的药品监管部门批准Tarceva作为EGFR阳性肺癌的一线治疗药物,但作为二线药物,其适用于普通肺癌,与患者的EGFR状态无关。

  现公司正在致力于向FDA申请并进行对不同EGFR状态患者的临床实验,以期获得针对同一目标人群的批准。上周其对于EGFR阳性患者的治疗在英国获得批准,此前英国的监管部门曾拒绝批准这一请求,但在罗氏公司提供了必要的数据后,最终改变了之前的意见。

  【Erlotinib药物说明】

  特罗凯(厄洛替尼)是一种创新的生物靶向抗癌药物,适用于所有非小细胞肺癌患者,是现世界上唯一经国际大型III期随机对照临床研究证明能够显著延长非小细胞肺癌(NSCLC)患者生命的人体表皮生长因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,每日口服一次,有希望治疗多种类型的实体肿瘤。特罗凯显著延长生存期并有效延缓临床症状恶化。特罗凯®于2004年11月获得美国FDA批准,并于2005年9月获欧盟批准上市。中国国家食品和药品监督管理局于2006年4月6日为特罗凯颁发了进口药品许可证,用于在既往化疗失败后的三线治疗。

  【Erlotinib药物实验数据】

  与传统的化疗不同,特罗凯针对性地作用于肿瘤细胞,抑制其生长,增殖。其靶点是人体表皮生长因子受体(EGFR)。用于传递肿瘤的“生长信号”,在多种肿瘤形成及生长的过程中起着关键作用。特罗凯通过抑制表皮生长因子受体上的一种特定的酶,阻断“生长信号”,从而阻止肿瘤细胞生长。

  【Erlotinib不良反应提示】

  常见皮疹、发热、厌食、消化不良、恶心、呕吐、腹泻、便秘和腹痛、乏力、体重下降和水肿、骨痛及肌痛、呼吸困难、转氨酶升高。少见骨髓抑制,口服华法林者可出现不可预料的国际标准化比率升高。偶见寒战、咳嗽、口腔炎、角膜结膜炎、焦虑和神经疾病、胆红素升高。罕见微血管病溶血性贫血和血小板减少。出现呼吸困难,咳嗽和发热可能与间质性肺疾病有关,一旦出现应停药。细胞色素P450酶影响本品的代谢,其抑制剂酮康唑或激动剂利福平可改变本品的血药浓度,导致潜在毒性增加或降低。同用华法林者应密切监测国际标准化比率。

  

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