色瑞替尼是用于治疗肺癌的新药物

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       在最近几年中美国FDA已经批准了的补充新药申请的优先评审权,以审查其是否能进入ALK阳性的转移性非小细胞(NSCLC)患者的一线治疗中。之所以获得优先评审权,是因为最近ALK阳性的NSCLC脑转移患者治疗中的取得的突破性进展。

  ASCEND-4的3期临床试验是支持这一进展的试验之一。ASCEND-4在376名Ⅲb-Ⅳ期ALK阳性、既往未接受过任何治疗的NSCLC患者中对比色瑞替尼与标准化疗方案的有效性和安全性。

凡德他尼(vandetanib)治疗获益的生物标志物

  近日,德国的一项研究发现了与散发性甲状腺髓样癌(MTC)转移相关的基因表达特征,并且找到了与 凡德他尼 (vandetanib)治疗效果有关的分子标志物。MTC患者中,有75%的患者为散发性患者,晚期MTC患者的预后差。凡德他尼是一种双酪氨酸激酶抑制剂,已被

  在该研究中,189名分入色瑞替尼组(750mg po, qd)。另外187名患者接受了培美曲塞为基础的含铂两药化疗4周期,随后应用培美曲塞进行维持治疗。分组时脑转移患者被平均分配(色瑞替尼组59人,化疗组62人)。

  色瑞替尼组(16.6个月)的中位PFS明显优于化疗组(8.1个月),HR=0.55。在亚组分析中,色瑞替尼与化疗相比,在治疗无脑转移患者中PFS获益更大(中位26.3月 vs 8.3月,HR=0.48)。在脑转移的患者中,色瑞替尼组(10.7月)的中位PFS也优于化疗组(6.7月),HR=0.7。在脑转移患者中,颅内ORR达到72.7%,全身ORR达到72.5%。安全性方面,治疗组最常见的副反应为腹泻(色瑞替尼85% vs 化疗11%)、恶心(色瑞替尼69% vs 化疗55%)、呕吐(色瑞替尼66% vs 36%),色瑞替尼肝功异常的患者也比化疗组多。乏力、和食欲减退2组并无明显差异。

  ALK融合基因发生于3%-7%的NSCLC患者,临床上常见于不吸烟的年轻患者,通常与EGFR或KRAS突变的发生互相排斥。2015年色瑞替尼得到FDA批准上市,在ALK重排(ALK+)阳性的NSCLC中取得较好的治疗效果。

  

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